В Минпромторге разработали проект типового договора, по которому производители лекарственных средств получат коды маркировки препаратов. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов.
Что описано в договоре
Проект документа основан на пункте 4 постановления правительства Российской Федерации номер 577 от 8 мая 2019 года. Договор заключается между оператором маркировки – ЦРПТ – и производителями лекарственных средств. Предмет договора – формирование и предоставление кодов маркировки участникам маркировки. За каждый предоставленный код производители заплатят 50 копеек. Бесплатно коды предоставляются на препараты, предельная отпускная цена производителя для которых не превышает 20 рублей.
Какие термины определяет проект договора
- система МДЛП – федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя;
- устройство регистрации эмиссии участника – программно-аппаратное шифровальное (криптографическое) техническое средство, используемое Участником для получения кодов маркировки и обмена информацией с системой МДЛП;
- код маркировки – уникальная последовательность символов, состоящая из серийного глобального идентификационного номера торговой единицы и кода проверки.
Из чего состоит код маркировки
Производители несколько раз просили сократить длину криптоподписи с 88 до 44 и даже 24 символов.
Особенности оплаты и взаиморасчетов
Согласно договору, оплата за коды маркировки принимается только в виде авансовых платежей. Производитель должен нанести и передать данные о нанесении кодов маркировки в течение 180 дней, все неиспользованные коды аннулируются. В течение пяти дней после окончания каждого месяца оператор направляет производителям универсальный передаточный документ (УПД) и акт сверки. В УПД указывается количество и стоимость кодов маркировки, а также объем полученных услуг. В акте сверки отражается объем оказанных услуг, перечисленные за месяц авансы от участника и остаток неиспользованных денежных средств.
Когда вводится маркировка лекарств
С 1 января 2020 года вводится обязательная система маркировки лекарственных препаратов. С 1 июля 2019 года началась регистрация аптек в системе ИС МДЛП, а с 1 октября 2019 года маркировке подлежат препараты для лечения затратных нозологий (к таким нозологиям относят гемофилию, рассеянный склероз, лечение после трансплантации органов и тканей).