Госдума приняла во втором чтении поправки, касающиеся правил ввода в оборот немаркированных препаратов, произведенных с июля до октября этого года.
Движение законопроекта в Госдуме
В первоначальном тексте законопроекта, внесенного правительством, отсутствовали поправки, затрагивающие маркировку. Название проекта закона: «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания». Но ко второму чтению внесли ряд поправок, которые, в том числе, затрагивают маркировку лекарственных препаратов.
Изменения вносятся в Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». В целом поправки рассчитаны на выделение правительству полномочий изменять правила оборота немаркированных товаров после даты начала обязательной маркировки медпрепаратов 1 июля 2020 года.
Какие изменения предлагаются
Согласно вносимым поправкам правительству будет разрешено определять правила ввода в оборот немаркированных лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. Также Правительство сможет определять особый порядок ввоза и ввода в оборот лекарств, которые произведены за рубежом до октября 2020 года и ввезены в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года без нанесения маркировки. Изменения по импортным лекарствам не будут распространяться на препараты для лечения высокозатратных нозологий. Поправки в первоначальный законопроект были рассмотрены и одобрены комитетом Госдумы по охране здоровья.
Маркировка лекарств на сегодня
С октября 2019 года действует маркировка для препаратов по лечению высокозатратных нозологий. Для всех остальных лекарственных средств первоначальная дата запуска обязательной маркировки была 1 января 2020 года, но затем Госдума перенесла сроки запуска до 1 июля 2020 года. Об этих изменениях мы сообщали ранее.
В апреле и мае этого года поступали предложения снова отодвинуть сроки из-за трудностей реализации процесса маркировки, возникших в связи с распространением коронавируса. Но правительство приняло решение не переносить сроки еще раз.
На сегодняшний день в системе маркировки лекарственных препаратов зарегистрированы 64 560 участников и выдано 1 382 229 139 кодов маркировки.
Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.