Возврат к списку

Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

12.12.2019     

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов, обсуждение продлится до 25 декабря.

Изменения по регистрации участников

С 1 февраля 2017 года в России проводился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Срок регистрации в системе маркировки – с 1 июля 2019 года – был указан только для участников оборота лекарств, предназначенных для лечения высокозатратных болезней. 

С 1 октября 2019 год маркировка для таких лекарств стала обязательной, а для всех остальных препаратов она должна была стартовать с 1 января 2020 года. Но Минздрав подготовил документ, который откладывает эту дату и уточняет ряд моментов для  введения маркировки.

В документе, размещенном на портале правовых актов указаны сроки регистрации для участников маркировки лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий. Регистрация начнется с 1 января 2020 и продлится до 29 февраля 2020 года. 

В течение трех недель после регистрации системы участники рынка должны подготовить свои системы к работе с ГИС «Маркировка». На тестирование систем отводится два месяца.

Изменения по производителям и импортерам

Производители и импортеры лекарственной продукции, должны в течение 30 дней с момента регистрации передать в систему данные о препаратах. До 1 мая 2020 года им нужно получить устройство регистрации эмиссии или удаленный доступ к нему. Напомним, что регистратор эмиссии генерирует ключ и код проверки, а также хранит криптозащищенные коды маркировки. 

Наносить маркировку, производители и импортеры могут добровольно с 1 января 2020 года, но в таком случае с обязательной передачей данных в информационную систему.

Регистрация выбытия медпрепаратов

Тем, кто оказывает медицинскую помощь или реализует медпрепараты, необходимо до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия – устройства, которое фиксирует выбытие маркированного лекарства из оборота. 

В будущем на получение регистратора эмиссии или доступа к нему будет отводиться 7 календарных дней после регистрации в ГИС «Маркировка». Выдавать регистраторы эмиссии и выбытия будет оператор маркировки – Центр развития перспективных технологий. 

Запрет на движение немаркированных лекарств – 1 июля 2020 года. С этого момента все лекарственные препараты должны быть промаркированы, а все события по ним (от производства до выбытия) должны обязательно заноситься в информационную систему маркировки. 

Подробнее о законопроекте Минздрава


Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
Избранное Подписка Сортировка: Дата
5. Droonimus 13.12.19 09:34 Сейчас в теме
Там полный кошмар. На вебинарах ответов на действительно важные вопросы получить невозможно. Некоторые "создатели" умудряются советовать фармацевтам собирать файл XML по XSD схемам "вручную" и загружать через личный кабинет. В наших деревнях аптеки планируют закрываться. Там хорошо, если оборот 5000 в день. Оборудование они не потянут.
4. j.r.r 41 12.12.19 16:18 Сейчас в теме
(2) На мой взгляд нужно сначала добиваться 100% везде, а потом уже вводить, заявлять об обязательной маркировке. К сожалению это мнение не разделяют люди это внедряющие. И поэтому у нас полный бардак и с сигаретами с их тестовыми и до сих пор безмарочными приходами (а ведь первое марта было ооочень давно), что уж говорить об остальных товарах, требующих маркировки
Droonimus; Senator_I; +2 Ответить
2. Senator_I 13 12.12.19 13:48 Сейчас в теме
(1) видимо, надеялись до последнего, что получится ввести. Но в отдельных регионах готовность на начало декабря была 30% только.
1. j.r.r 41 12.12.19 13:18 Сейчас в теме
Все аптеки выдохнули с облегчением. Непонятная неведомая для них маркировка отложена. Быть может что-то можно будет понять за полгода. Можно спокойно после нового года заниматься настройкой. Почему это решение надо было тянуть до середины декабря не понятно
Оставьте свое сообщение

См. также

В новой Конституции ИТ и данные станут делом государства. Как госграница и недра

Новость Законодательство Минкомсвязь

Наталья Касперская предложила сделать информационные технологии и оборот данных россиян предметом ведения деятельности России как государства и закрепить это в Конституции. Владимир Путин поддержал предложение. Минкомсвязь приступила к разработке законопроекта о регулировании больших данных – он должен быть подготовлен к 1 июля 2020 г.

сегодня в 11:30    247    user-programmist    6       

Изменение сроков маркировки обуви

Новость Infostart Software Partners Законодательство Маркировка Минпромторг

Минпромторг разработал проект документа о переносе сроков маркировки обуви.

вчера в 09:36    2002    Senator_I    7       

С 11 февраля 2020 года начали действовать новые формы персонифицированного учета

Новость Законодательство

31 января 2020 года правление ПФР опубликовало постановление № 485п от 27.09.2019, которое вступает в силу 11 февраля 2020 года и утверждает новые формы персонифицированного учета, а также порядок их заполнения и представления в электронном виде.

18.02.2020    541    user-programmist    0       

Зарубежные решения предлагают исключить из критической инфраструктуры

Новость Безопасность Законодательство Импортозамещение

ФСТЭК предлагает отказаться от поддержки иностранными компаниями софта и оборудования на объектах критической информационной инфраструктуры

18.02.2020    439    Senator_I    3       

Правительство одобрило законопроект об идентификации и блокировке e-mail

Новость Госдума Законодательство Мессенджеры Минкомсвязь

Законопроект об идентификации адреса электронной почты по номеру телефона одобрило правительство РФ. Кроме того, по указанию уполномоченных органов e-mail пользователя смогут заблокировать.

12.02.2020    1230    user1015646    21       

Роскомнадзор хочет оштрафовать Facebook и Twitter на несколько миллионов рублей

Новость Facebook Роскомнадзор Соцсети

Роскомнадзор возбудил административное дело против Facebook и Twitter. Ведомство обвиняет компании в том, что они не хранят данные российских пользователей на территории РФ. 

04.02.2020    948    VKuser24342747    5       

Власти назвали параметры предустановки ПО: какое, на какие гаджеты и когда начнется

Новость Импортозамещение Мобильные приложения

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России представила концепцию проекта по обязательной предустановке отечественного софта на планшеты, компьютеры и ноутбуки весом до 10 кг, смартфоны и смарт-телевизоры.

31.01.2020    1832    user-programmist    73       

Евросоюз планирует ввести дополнительный налог для ИТ-корпораций

Новость ИТ-компания Amazon Google Налоги

Власти Евросоюза подготовили проект нового налогообложения ИТ-компаний и ждут решения от Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Основная цель проекта – введение единого цифрового налога на всей территории ЕС.

30.01.2020    1273    AnastasiaKl    1       

Минпромторг изменит порядок выдачи спецмарок на табак

Новость Маркировка Минпромторг

Минпромторг предложил выдавать специальные марки на табак, только когда продукция уже будет внесена в систему маркировки.

29.01.2020    1009    user1015646    1       

Забыли про ЕАЭС: Россия не имела права запускать Реестр отечественного ПО

Новость Импортозамещение

Его создание нарушило обязательства перед ЕАЭС и поставило разработчиков из России в неравные условия с коллегами из Казахстана, Беларуси, Киргизии и Армении.

22.01.2020    2327    user1015646    2       

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

Новость Законодательство Маркировка

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

17.01.2020    2287    Senator_I    4       

Утверждены правила доступа к информационной системе маркировки

Новость Законодательство Маркировка

Опубликовано постановление правительства о правилах доступа и использования информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

15.01.2020    1618    Senator_I    3       

Правительство изменило график маркировки шин, духов и фотокамер

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Правительство утвердило этапы и правила маркировки для парфюмерии, легкой промышленности, шин и фотокамер. Опубликованные документы корректируют даты начала обязательной маркировки и запрета на оборот немаркированной продукции. 

13.01.2020    1953    Senator_I    3       

Маркировка в действии: к системе подключилось 89% аптек крупнейшей сети

Новость Маркировка

В крупнейшей аптечной ассоциации страны – «Союзфарма» – заявили, что к эксперименту присоединилась большая часть аптек организации. 

26.12.2019    1686    user1015646    3       

ЦРПТ предложил не взимать плату за маркировку лекарств до середины 2020 года

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Компании, которые в срок интегрировались с ГИС «Маркировка» и подготовились к работе, будут бесплатно получать коды до июля 2020 года.

25.12.2019    1594    ЕленаЧерепнева    0       

На сайте ИТС разъяснили возможность сочетания налоговых режимов при работе с маркировкой

Новость Бухучет Маркировка Налоги

Методологи 1С объяснили: в случае совмещения УСН и ЕНВД налогоплательщику необходимо вести раздельный учет имущества, обязательств и хозяйственных операций.

23.12.2019    1852    Senator_I    3       

Со следующего года могут отменить декларацию по УСН

Новость УСН Законодательство Налоги ФНС

В разработке находится законопроект, который отменяет сдачу деклараций и необходимость ведения книги учета доходов и расходов для организаций, применяющих режим «доходы» и онлайн кассы.

20.12.2019    2542    Senator_I    3       

Перечень медицинских изделий для маркировки может расшириться

Новость Маркировка

На портале публикации нормативных актов разместили документ с предложением расширить маркировку медицинских изделий. Если законопроект одобрят, перечень маркировки пополнится еще несколькими наименованиями. 

17.12.2019    1689    Senator_I    0       

Администрация президента снова отклонила законопроект о выдаче электронной подписи 

Новость Законодательство Цифровая подпись

Причина отклонения – в поправках. Парламентарии не учли предыдущие замечания правового управления, и новое предложение «противоречит основной цели закона». 

16.12.2019    2368    AnastasiaKl    7       

ФНС ответила на вопрос по совмещению налога на самозанятых с другими спецрежимами

Новость Налоги ФНС

В новом году эксперимент по самозанятым распространится еще на 19 регионов. В преддверии изменений налоговики пояснили: совмещать налог на профессиональную деятельность и другие спецрежимы налогообложения нельзя. 

10.12.2019    2082    ЕленаЧерепнева    2       

Трудовые инспекторы смогут списывать долги компании по зарплате без решения суда

Новость Кадровые агентства, подбор персонала Бухучет

Владимир Путин подписал закон, который расширяет полномочия трудовых инспекторов. Они получат право обращаться к приставам за взысканием зарплатных долгов без судебного постановления. 

04.12.2019    2030    VKuser24342747    1       

Иностранным компаниям сложно платить «налог на Google» из-за несовместимости реквизитов

Новость Google Налоги

Зарубежные компании не могут оплатить «налог на Google». Бизнесу и налоговым консультантам сложно переводить деньги в российский бюджет из-за несовместимости форм для заполнения платежных реквизитов.

04.12.2019    2118    AnastasiaKl    4       

Завершены эксперименты по маркировке ряда товаров

Новость Маркировка Минпромторг

Руководители министерств и рабочих групп напомнили участникам рынка о необходимости подготовиться к работе с информационной системой. 

03.12.2019    2232    Senator_I    7       

Крупнейшие банки России переходят на режим налогового мониторинга

Новость Банки Налоги ФНС

В результате с 2020 года шесть кредитных организаций будут взаимодействовать с налоговой службой через онлайн-мониторинг. Насколько выгодным окажется новый режим, зависит от готовности организаций к внедрению системы.

29.11.2019    2892    AnastasiaKl    1       

Российским компаниям запретят подавать бумажные отчеты в таможню

Новость Оптовая торговля, дистрибуция, логистика

Изменения предлагает Минфин. Если законопроект министерства примут, отчитываться о движении товара через границу России можно будет только в электронном виде.

25.11.2019    2170    user-programmist    0