Госдума приняла закон о штрафах за недостоверные данные в системе маркировки лекарств

16.04.2019      11633

Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» одобрен в третьем, окончательном чтении и направлен на подпись президенту. Недостоверные данные в системе маркировки лекарств теперь караются по закону.

Изменения в кодексе об административных правонарушениях

Закон устанавливает административную ответственность за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения идентификационных знаков. Производитель несет ответственность и за:

  • нарушение установленного порядка нанесения маркировки;
  • несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов;
  • внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Изменения вступят в силу с 1 января 2020 года.

Размер штрафов

Субъектов, которых можно привлечь к ответственности за нарушение, будет двое: должностные и юридические лица. Для должностных лиц штраф составит 5-10 тыс. рублей, для юрлиц – 50-100 тыс. рублей. Предприниматели без образования юридического лица по размеру штрафов также приравниваются к юрлицам.

Контролировать правильность маркировки, продажу маркированных товаров и своевременную подачу сведений в информационную систему будет Росздравнадзор и его территориальные органы. Эту обязанность с ним разделят инспекторы Минпромторга.

Новый законопроект учитывает положения Договора о Евразийском экономическом союзе и Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Какие законы действуют сейчас

С 1 июля 2019 года начнется регистрация производителей и аптек в системе. С 1 октября 2019 года маркировку обязательно наносить на пачки препаратов для лечения высокозатратных заболеваний (например, гемофилия или рассеянный склероз). С 1 января 2020 года маркировка станет обязательной для всех лекарственных препаратов.

Основные документы по введению маркировки:

Текст закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»


Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. Gossluzh 06.08.19 09:15 Сейчас в теме
Долго разбирался в системе Честного Знак, просто и понятно всё вычитал на этом сайте. Там про штрафы тоже есть
Оставьте свое сообщение

См. также

Кадровый документооборот переведут в электронный вид

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

В конце ноября вступили в силу изменения в Трудовой кодекс, позволяющие вести кадровый документооборот только в электронном формате. Решение о переходе на электронный формат компании принимают самостоятельно.

вчера в 13:47    6091    Senator_I    0       

ФНС объявила о намерении отказаться от декларации 3-НДФЛ

Новость Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Глава Федеральной Налоговой Службы Даниил Егоров объявил о том, что ведомство откажется от налоговых деклараций для физлиц. В планах у налоговиков отказ вообще от всех налоговых деклараций.

24.11.2021    2716    ЕленаЧерепнева    1       

Правительство отменит использование российских процессоров в отечественном «железе»

Новость Импортозамещение ИТ-новость Микроэлектроника

Власти намерены отменить обязательную установку российских чипов в оборудование, которое претендует на включение в список отечественного. Вместо этого требования может быть введена балльная система.

22.11.2021    2559    VKuser24342747    0       

Минюст предложил новый проект изменений в КоАП

Новость Законодательство ИТ-новость

Минюст разработал третью версию нового проекта изменений в КоАП. В новой версии за ряд нарушений штрафы для бизнеса будут ужесточены, но, в целом, по мнению экспертов, административная нагрузка для малого и среднего бизнеса будет снижена.

22.11.2021    2078    Senator_I    0       

Разработчики через «Гостех» будут продавать ПО госорганам без тендеров

Новость Импортозамещение ИТ-новость

Минцифры намерено инициировать внесение поправок в законодательство, которые позволят владельцам прав на ПО продавать свои разработки через платформу «Гостех» без участия в тендерах.

18.11.2021    4907    VKuser24342747    0       

Минфин хочет внести изменения в правила госзакупок электроники

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин

Минфин готовит изменения в закон о госзакупках радиоэлектронной продукции. Изменения коснутся закупок радиоэлектроники из иностранных государств – в описании закупки будет запрещено указывать характеристики объекта не по КТРУ.

15.11.2021    4597    Senator_I    0       

Правительство разрешит банкам уничтожать бумажные договоры без согласия клиентов

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Минэкономразвития намерено отредактировать законодательство и позволить уничтожать бумажные копии договоров после их оцифровки. Крупным банкам для этой процедуры не потребуется разрешение клиента.

12.11.2021    2774    VKuser24342747    1       

Утверждены требования к МФЦ по организации сбора и передачи биометрических данных

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Правительство выпустило постановление с требованиями к МФЦ по организации сбора и передачи сведений граждан в Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА) и в Единую биометрическую систему (ЕБС).

09.11.2021    5000    Senator_I    2       

Выпущены правила идентификации пользователей мессенджеров

Новость ИТ-новость Мессенджеры

Правительство опубликовало постановление о правилах идентификации пользователей в сервисах мгновенной передачи сообщений. Документ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 марта 2028 года.

09.11.2021    3660    Senator_I    5       

Утвержден план по цифровой трансформации в сфере госуправления

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Распоряжением правительства утверждены мероприятия по цифровой трансформации органов государственной власти. Курировать разработку и выполнение проектов будет Минцифры.

28.10.2021    5078    Senator_I    0       

Переход на новый формат электронной подписи отложили до 2023 года

Новость ИТ-новость Цифровая подпись

Правительство сообщило о том, что переход бизнеса на новый формат электронной подписи будет отложен до 2023 года. К ранее установленному сроку – 1 января 2022 года, бизнес оказался не готов.

27.10.2021    2615    Senator_I    3       

Изменились правила ведения кабинета ККТ и форма заявления о соответствии ФН требованиям законодательства

Новость Онлайн-кассы ФНС

Федеральная налоговая служба перевыпустила приказы о правилах ведения кабинета контрольно-кассовой техники и о формах заявлений соответствия ККТ и ФН требованиям законодательства РФ.

25.10.2021    2652    Senator_I    0       

Государство начнет контролировать аутентификацию и идентификацию

Новость Безопасность ИТ-новость

С 1 января 2022 года вступит в силу положение о государственном контроле аккредитованных организаций, использующих идентификацию и аутентификацию на основе биометрических персональных данных.

22.10.2021    4608    Senator_I    3       

С 2022 года в трех российских регионах начнут работу электронные паспорта

Новость Госдума ИТ-новость Цифровая экономика

В России начала работу Госдума VIII созыва. Профильный комитет парламента обсудил введение электронных паспортов в трех регионах страны и ускорение сбора биометрических данных граждан.

20.10.2021    3088    VKuser24342747    7       

Минцифры будет устанавливать требования к отечественной криптографии

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь

Минцифры подготовило проект изменения законодательства по использованию криптографии. Согласно законопроекту, ведомство планирует взять на себя полномочия по разработке правил применения криптографии госорганами.

19.10.2021    5939    Senator_I    0       

Минпромторг подвел итоги маркировки лекарств, внес изменения в маркировку шуб и планирует создать реестр детских товаров

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Минпромторг отчитался о текущей ситуации с маркировкой товаров. Основными вопросами заседания стали маркировка и прослеживаемость лекарственных препаратов, меховых изделий, а также необходимость введения маркировки детских товаров.

15.10.2021    2714    Senator_I    4       

В местах хранения и переработки древесины вводится цифровой контроль

Новость Законодательство ИТ-новость

Министерство природных ресурсов и экологии выпустило три приказа, которые уточняют отчетность по древесине, а также устанавливают контроль над местами переработки и хранения древесины.

12.10.2021    5379    Senator_I    3       

ФНС разработала требования для операторов электронного документооборота

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС

ФНС опубликовала приказ с требованиями для операторов электронного документооборота. Действие приказа распространяется на налогоплательщиков, которые передают в ФНС документы по прослеживаемым товарам и отправляют декларации по телекоммуникационным каналам связи.

07.10.2021    8153    Senator_I    1       

Для российских устройств утвердили поисковик по умолчанию

Новость Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения Новости компаний Яндекс

Российское правительство издало распоряжение с указанием поисковой системы, которая с 2022 года будет установлена на всех устройствах, продаваемых в РФ, по умолчанию. Обошлось без сюрпризов: искать информацию предлагают в «Яндексе».

06.10.2021    5955    user1015646    14       

МВД создаст банк биометрических данных россиян и иностранцев

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

МВД сообщило о создании централизованного банка биометрических данных. В базе будут храниться слепки лиц и голосовые материалы граждан России и иностранцев, находящихся в стране.

05.10.2021    5765    VKuser24342747    2       

Готовятся изменения в правила маркировки товаров легпрома

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркет Маркировка

В Минпромторге подготовили проект с изменениями в правила маркировки одежды и белья. Документ уточняет: на каком этапе считается, что товар введен в оборот и устанавливает новые случаи, когда требуется отправка уведомления в систему маркировки.

01.10.2021    11828    Senator_I    1       

Налоговики смогут проверять использование ККТ при помощи контрольных закупок

Новость ИТ-новость Налоги Онлайн-кассы

Налоговая служба получит право проводить контрольные закупки. Это изменение предложено в рамках глобальной реформы системы проверок контрольно-кассовой техники.

29.09.2021    5532    VKuser24342747    0       

Минсельхоз создаст систему контроля прослеживаемости зерна и хлеба

Новость ИТ-новость Россельхознадзор

Минсельхоз объявил тендер на разработку ФГИС прослеживаемости зерна и продуктов его переработки. Пользоваться системой должны не менее 300 тыс. пользователей.

29.09.2021    9317    VKuser24342747    0       

Изменены правила маркировки ряда товаров

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркет Маркировка

Правительство выпустило распоряжение с изменениями в правилах маркировки. Изменения коснулись товаров легпрома, упакованной воды, а также велосипедов.

28.09.2021    11400    Senator_I    9       

Минцифры разрешило привлекать внештатников к поддержке российского ПО

Новость Импортозамещение ИТ-новость Минкомсвязь

Минцифры позволит включать в реестр отечественного ПО программы, техническую поддержку которых осуществляют внештатные сотрудники. Ранее министерство обязало компании включать таких специалистов в штат.

23.09.2021    4642    VKuser24342747    1