23 марта 2020 года правительство России опубликовало постановление, которое меняет порядок работы в системе мониторинга медпрепаратов.
Новые возможности
Обновленное положение о работе Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) учитывает запросы российских и зарубежных участников рынка. Теперь производители лекарств могут получить коды маркировки после того, как внесли предоплату, и хранить их бессрочно.
Руководитель группы «Фарма» Сергей Холкин рассказал, что получение кодов по предоплате имеет особо важное значение для иностранных импортеров. Помимо длительного для фармкомпаний цикла производства, у зарубежных компаний увеличен и срок поставки. Заблаговременное приобретение кодов позволит им создать непрерывный цикл производства и маркировки лекарственных препаратов. Холкин отметил, что новая функция будет доступна для всех производителей.
Дополнительно в положение включены новые определения для ряда терминов, чтобы гармонизировать нормативную базу МДЛП с таможенным законодательством ЕАЭС. Например, разъяснение термина «код идентификации» подходит под критерии для внесения сведений о промаркированных лекарствах в таможенные декларации.
История вопроса
Обсуждать предоставление кодов маркировки по предоплате в правительстве начали летом 2019 года.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 30 августа 2019 г. N 1118 эмитент средств идентификации, – производитель лекарств, осуществляющий фасовку и нанесение средств идентификации, имеет право хранить и использовать предоставленные за предоплату коды маркировки в течение 180 календарных дней, но не позднее даты ввода лекарства в оборот. В этот период предоставленные коды маркировки не будут аннулированы. Постановление вступило в силу 17 сентября 2019 года.
Однако установленный срок в 180 дней для крупных компаний не может охватить весь цикл производства и поставки. Поэтому фармацевтические компании просили его увеличить.
Постановление правительства о получении кодов маркировки по предоплате
Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.
