О том, что соответствующий законопроект подготовили для внесения на рассмотрение в Госдуму, заявил член комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров.
Что предлагают изменить
В ходе своего выступления на ежегодном автомобильном пресс-туре «Фармпробег», депутат Госдумы Александр Петров анонсировал изменения в законодательстве по маркировке медпрепаратов. Законопроект о переносе срока обязательной маркировки лекарств на 1 января 2021 года начали готовить в апреле этого года и на сегодняшний день документ с изменениями уже разработан. В какие сроки инициатива будет внесена и рассмотрена в Государственной Думе депутат не сообщил.
Причина переноса маркировки
Как мы сообщали ранее, производители препаратов закупили и смонтировали линии по маркировке. В этом году должна была производится пусконаладка оборудования по нанесению маркировки. Но планы пришлось изменить из-за закрытия границ в связи с пандемией коронавируса.
Из-за карантинных мероприятий специалисты зарубежных производителей не смогли попасть на производства для запуска оборудования. Нашим специалистам, соответственно, оказалась закрытой дорога за границу для обучения. В тоже время, сейчас как никогда, необходимы бесперебойные поставки лекарств. Сбои в поставках из-за невозможности нанесения маркировки будут нести большие негативные последствия.
Сроки маркировки и участники
На сегодняшний день сроки по маркировке лекарств следующие:
- с 1 июля 2019 года, в информационной системе маркировки началась регистрация участников;
- с 1 июля 2019 года, маркировка препаратов стала применяться для средств по лечению высокозатратных заболеваний;
- с 1 июля 2020 года (по текущему законодательству) маркировка должна стать обязательной для всех лекарств.
В системе маркировки должны быть зарегистрированы производители, дистрибьюторы, аптеки и медорганизации, деятельность которых связана с лекарственными препаратами. В системе зарегистрировано более шестидесяти тысяч участников и выдано уже свыше миллиарда кодов маркировки. Проверить код маркировки на препарате можно с помощью приложения «Честный знак».
Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.