1С:LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП

Решение подходит:

• для автоматизации деятельности лабораторий предприятий, ведущих оперативный и финансовый учет самих предприятий с использованием не только решений "1С", но и других вендоров;

• холдингам со сложной структурой, которые принимают решение об автономной автоматизации своих лабораторий;

• независимым лабораториям, которым нужен инструмент для ведения оперативного учета и задача маппинга с финансовой системой не ставится.

Использование решения позволяет:

• управлять качеством продукции;

• управлять ресурсами лаборатории;

• выполнять требования стандартов в части управления данными и записями;

• упростить работу лаборанта при регистрации измеряемых данных и заполнении отчетных форм;

• получить необходимые отчеты для анализа данных;

• усилить контроль за процессами и за тем, как именно проводятся испытания и как вносятся записи.

"1С:LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП" – новая версия с расширенной функциональностью в виде оригинальной конфигурации ранее выпущенного в виде расширения для "1С:ERP" и "1С:Комплексаная автоматизация" программного продукта "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия", зарегистрированного в реестре Российского ПО за №16188 от 30.12.2022 на основании поручения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации от 30.12.2022 по протоколу заседания экспертного совета от 28.12.2022 №2160пр. Продажа программного продукта осуществляется без НДС на основании пп. 26, п.2, ст. 149 НК РФ.

Функциональные возможности

• Ведение базы показателей качества, методик испытаний, которые используются в лаборатории;

• Регистрация и хранение условий проведения испытаний;

• Ведение нормативной базы для проверяемой продукции;

• Сбор, хранение, обработка, утилизация, штрихкодирование проб, регистрация проб по заявкам на контроль, претензиям и оперативному плану;

• Планирование проведения проверок с использованием Заявок на контроль;

• Проведение исследований и регистрация показателей лабораторных анализов (в том числе, полученных от сторонних лабораторий), формирование протоколов и журналов;

• Присвоение сортности сырью, полуфабрикатам, конечной продукции (с выдачей сертификатов и паспортов качества);

• Нормирование трудоемкости и длительности испытаний, отслеживание фактического времени выполнения испытаний, проведение сравнения план\факта;

• Оперативное месячное планирование:

  • расчет расхода материалов по нормативам на план;

  • планирование использования лабораторного оборудования для проведения проверок;

  • планирование потребности в трудовых ресурсах;

• Долгосрочное планирование, анализ выполнения планов измерений и планов отбора проб;

• Расчет стоимости измерений по заявке, плановых и фактических затрат по испытаниям, сравнение факта с планом;

• Учет претензий, формирование заданий на испытания на основании претензий;

• Согласование результатов проведенного контроля;

• Электронная подпись сертификатов, подпись электронных документов регистрации измерений;

• Управление персоналом лабораторий (графики работ, графики загрузки персонала, квалификация, допуск персонала к проведению испытаний), сдача-приемка смен лаборантами;

• Регистрация движения материалов, реагентов, приготовление растворов, в том числе титрованных;

• Учёт лабораторного оборудования, оценка допуска оборудования для проведения испытаний, проведение поверок, аттестаций, ремонта и калибровок оборудования;

• Получение данных с лабораторного оборудования;

• Контроль стабильности процессов с использованием Карт Шухарта;

• Подготовка данных для обмена с Федеральной службой по аккредитации;

• Мобильное рабочее место лаборанта.

Сравнение функциональных возможностей линейки решений "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия"

^*) Автоматический контроль для версий Стандарт и ПРОФ при интеграции с 1С:ERP; для версии КОРП – регистрация статуса проверки годности партии для дальнейшей передачи в другие ИС предприятия или принятия соответствующих управленческих решений.

Конфигурация "LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП" является защищенной и содержит фрагменты кода, не подлежащие изменению пользователем. При этом реализован принцип максимальной открытости кода для обеспечения возможности адаптации продукта под нужды конечных пользователей.

Расширение количества автоматизированных рабочих мест осуществляется приобретением клиентских лицензий на платформу "1С:Предприятие 8" (на 1, 5, 10, 20, 50 и более рабочих мест, версий ПРОФ или КОРП) и клиентских многопользовательских лицензий "1С:LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП" (на 1, 5, 10, 20, 50 рабочих мест).

Количество приобретаемых лицензий на использование конфигурации "LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП" определяется, исходя из потребности в максимальном количестве одновременно работающих пользователей с данной конфигурацией.

Для использования данного прикладного решения в клиент-серверном варианте необходима лицензия на сервер "1С:Предприятие 8".

Функциональные возможности "1С:LIMS управление лабораторией предприятия КОРП"

"1С:LIMS Управление лабораторией предприятия КОРП" (далее 1С:LIMS КОРП) является самостоятельным решением, разработанным на современной технологической платформе "1С:Предприятие 8.3" и позволяет автоматизировать основные бизнес-процессы производственных лабораторий, служб управления качеством и ОТК на предприятиях с дискретными и процессными типами производств, а также независимых и аккредитованных лабораторий.

"1С:LIMS КОРП" подходит:

• для автоматизации деятельности лабораторий предприятий, ведущих оперативный и финансовый учет самих предприятий с использованием не только решений "1С", но и других вендоров;

• холдингам со сложной структурой, которые принимают решение об автономной автоматизации своих лабораторий;

• независимым лабораториям, которым нужен инструмент для ведения оперативного учета и задача маппинга с финансовой системой не ставится.

Решение предоставляет следующие возможности:

• ведение нормативной базы, как в части ассортимента, так и в части методик выполнения испытаний;

• сбор, хранение, обработку и утилизацию проб и образцов;

• проведение исследований и регистрацию показателей лабораторных анализов (в том числе, полученных от сторонних лабораторий);

• контроль и прослеживаемость качества сырья, полуфабрикатов, конечной продукции (с выдачей сертификатов и паспортов качества);

• возможность интеграции с MES-системами, получение данных от оборудования;

• поддержка выполнения требований международных и отечественных стандартов: GLP, GAMP, GALP, ISO серии 9001, ISO 17025, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р ИСО 5725;

• возможность мобильной работы для ряда автоматизированных рабочих мест.

Основные функциональные возможности прикладного решения "1С:LIMS КОРП":

Управление персоналом лаборатории

В решении предусмотрена отдельная подсистема "Персонал", которая позволяет:

• вести учет персонала лабораторий;

• определять графики работ;

• строить графики загрузки персонала;

• регистрировать аттестацию, проверку знаний персонала;

• устанавливать критерии допуска персонала к выполнению тех или иных измерений;

• автоматически назначать лаборантов на проведение испытаний с учетом доступности и квалификации;

• учитывать рабочее время;

• допускать к проведению испытаний только сотрудников, обладающих необходимой квалификацией.

Решение позволяет для каждой должности задать перечень требуемых компетенций, а затем, используя АРМ Контроль и планирование аттестации сотрудников, отследить сроки обучения и инструктажа сотрудников.

При назначении сотрудников на то или иное испытание система будет проверять наличие необходимых компетенций, а также существующую загрузку персонала (функционал включается опционально):

Управление лабораторными материалами

В решении предусмотрена подсистема "Склад", позволяет:

• регистрировать движение реагентов, материалов стандартных образцов, растворов и проб;

• формировать материальный отчет лаборатории по израсходованным за период материалам с возможностью выгрузки в учетную систему 1С:ERP/1C:КА/1С:ERP.УХ.

В случае настройки обмена с учетными системами (например, 1С:ERP) поступление материалов и реактивов в подсистеме "Склад" будет регистрироваться автоматически по данным учетных подсистем. В то же время из подсистемы "Склад" в учетные подсистемы будет передаваться материальный отчет лаборатории, который автоматически сформируется движения по израсходованным за период материалам и реактивам.

Проведение измерений показателей качества

Основной подсистемой решения является подсистема "Измерения", которая обеспечивает:

• ведение нормативно-справочной информации (далее НСИ) по измерениям (показатели, методы измерения, измеряемые величины, программы испытаний);

• гибкую настройку задания нормативов;

• планирование проведения проверок с использованием Заявок на контроль, а также регистрация проб без заявок и по оперативному плану;

• анализ статуса выполнения заявки;

• автоматическое продвижение процесса проведения анализов от направления "Заявки на контроль" на согласование до формирования удостоверения качества и закрытия заявки;

• ввод фактических показателей измерений вручную, с использованием мобильного приложения, загрузка из Excel, считывание с оборудования;

• регистрация показателей качества, переданных сторонними лабораториями и сертификационными органами;

• возможность регистрации показателей качества на выборочных партиях с возможностью наследования результатов контроля на другие партии;

• организация механизма присвоения сортности продукции по результатам проверки;

• формирование сертификатов качества и печать результатов испытаний;

• формирование печатных форм "Протокол контроля", "Сертификат" и "Удостоверение качества", заданных конструктором, различных отчетов о ходе проведения проверки качества, статистический анализ, по фактическим результатам;

•  регистрация и хранение условий проведения испытаний;

• учет нормативов расхода материалов для выполнения работ и отражение операции фактического списания реактивов и дополнительных материалов на испытания по факту выполнения работ по испытаниям;

• отслеживание фактического времени выполнения испытаний, проведение сравнения план\факта;

• расчет стоимости измерений по заявке;

• сдача-приемка смен лаборантами.

Загрузка результатов измерений из файла Excel

Прикладное решение позволяет сформировать шаблоны для загрузки данных в формате Excel из документов "Программа испытаний", "Заявка на контроль" или "Регистрация результатов контроля". Заполненный шаблон загружается в документы "Регистрация результатов контроля" или АРМ лаборанта специально предусмотренной операцией.

Возможность загрузки или выгрузки данных из файла Excel может быть востребована при работе со сторонними организациями, которые производят измерения показателей качества. В этом случае можно отправить сторонней организации заранее подготовленный шаблон в формате Excel. По итогам измерений сторонняя организация внесет в него результаты замеров, а пользователю останется только загрузить данные из Excel в систему.

Возможность загрузки данных из файла Excel пригодится и в том случае, если замеры производятся на оборудовании, позволяющем сохранить результаты измерений в формате Excel, txt и др. форматах, преобразуемых в Excel, а также, если у лаборанта, например, нет возможности использовать на рабочем месте программу 1С или мобильное приложение 1С, но при этом есть возможность использовать электронные таблицы Excel.

Настройка и автоматическое заполнение сертификатов и паспортов качества

Прикладное решение позволяет в режиме конструктора создать паспорт качества, протокол испытаний, спецификацию по качеству или акт отбора пробы и далее автоматически заполнять его данными из документов "Удостоверение качества", "Регистрация результатов контроля", "Программа испытаний" и "Регистрация пробы", а также присоединять заполненные формы в виде файлов к указанным документам, номенклатуре или сохранять на компьютере.

При вызове печатной формы из конкретного документа, например, "Регистрация результатов контроля", она будет автоматически заполняться данными из этих документов.

Автоматическая передача данных с лабораторного оборудования

В решении реализована возможность автоматического получения результатов измерения с весов, а также иного оборудования, подключение к которому поддерживается в "1С:Библиотека подключаемого оборудования". Также есть возможность настроить прием результатов измерений с лабораторного оборудования, которое выдает результаты измерений в виде файлов любого текстового формата.

Ввод результатов испытаний с мобильного устройства

Решение может использоваться на мобильных устройствах, работающих на базе операционных систем Android и iOS, для ввода фактических результатов измерений. Для работы на мобильных устройствах используется Мобильная платформа 1С:Предприятия.

Автоматизированное рабочее место лаборанта

АРМ Лаборанта предназначен для получения сотрудниками лаборатории заданий на проведение измерений и ввода результатов измерений. АРМ используется для работы на ПК и через мобильное приложение:

• отображает назначенные конкретному исполнителю испытания;

• позволяет ввести результаты измерений;

• позволяет назначить исполнителей на испытания;

• позволяет взять в работу не назначенные испытания, которые могут быть выполнены с учетом имеющейся квалификации пользователя;

• обеспечивает гибкую настройку полномочий для работы в АРМ каждого пользователя.

Планирование лабораторных исследований

Для реализации процессов долгосрочного и краткосрочного планирования предназначения подсистема "Графики аналитического контроля" (ГАК), которая содержит:

• оперативное месячное и долгосрочное планирование;

• анализ выполнения планов измерений и планов отбора проб;

• анализ потребности в ресурсах для выполнения плана;

• регистрация проб и выполнение измерений по плану.

Долгосрочные и оперативные планы строятся на основании "Графиков аналитического контроля", которые определяют объект исследования, место отбора проб, перечень показателей и периодичность проведения исследований.

Долгосрочные планы позволяются оценить обеспеченность лаборатории материальными, трудовыми и техническими ресурсами для выполнения запланированных испытаний.

Оперативный план формируется на смену, день, неделю или месяц, определяет конкретную дату и время проведения исследований согласно ГАК. На основании оперативного плана лаборанты регистрируют пробы и проводят исследования. Задания по утвержденному оперативному плану отражаются в АРМ Лаборанта.

Управление пробами

Управление пробами осуществляется в подсистеме "Учет проб", в которой предусмотрено:

• разделение проб на типы,

• определение схемы движения проб для каждого типа,

• создание и выполнение плана пробоподготовки,

• заполнение обязательных реквизитов, шаблонов наименований проб;

• регистрация и складской учет проб и образцов;

• выполнение подготовки проб;

• утилизация проб.

Проба является ключевым элементом в процедуре проведения испытаний. Ни одно испытание не может быть проведено без указания пробы. За счет введения понятия "Типы пробы" реализована гибкая настройка процесса регистрация, подготовки, движения проб. Все параметры задаются в справочнике "Типы пробы", а далее уже система сама контролирует корректность данных, указанных при регистрации пробы, необходимость проведения пробоподготовки, перевода пробы в то или иное состояние, присваивает пробе код из шаблона и подсказывает пользователю последовательность выполнения действий.

Управление лабораторным оборудованием

Подсистема "Оборудование" предназначена для:

• учёта лабораторного оборудования;

• оценки допуска оборудования для проведения испытаний;

• проведения поверок и калибровок оборудования.

Оборудование в системе разделяется на виды: испытательное, вспомогательное, средство измерения.

В карточке лабораторного оборудования указывается периодичность проведения поверок, калибровок, аттестации и технического обслуживания оборудования.

Посредством АРМ "Обслуживание оборудования" удобно отслеживать сроки проведения мероприятий по обслуживанию оборудования, а также регистрировать факт проведения обслуживания и присваивать статус оборудования. Статус позволяет не допустить использование при проведении испытаний не поверенного или неисправного оборудования.

Управление затратами лаборатории

Подсистема "Учет затрат" обеспечивает:

• определение плановых расценок на материалы;

• расчет плановых и фактических затрат по испытаниям, сравнение факта с планом;

• учет претензий, формирование заданий на испытания на основании претензий;

• приготовление растворов, в том числе титрованных.

Отчетность

Для формирования отчетности предназначена подсистема "Росаккредитация". Пользователям предоставляется возможность подготовить данные для обмена с Федеральной службой по аккредитации и сформировать установленные формы отчетности по работникам, оборудованию, стандартным образцам и помещениям.

В каждой из перечисленных выше областей представления отчетности предусмотрен свой набор отчетов.

"Аналитические контрольные карты" (контрольные карты Шухарта) предназначены для анализа стабильности процесса и реализованы в соответствии с ГОСТ Р 50779.42-99.

"Журналы контроля качества" предназначены для получения сводных значений о результатах измерений. Предусмотрены журналы по измеряемым величинам, по расчетным значениям и по паспортам качества.

"Анализ по видам несоответствий. Диаграмма Парето" - гистограмма, которая показывает количество несоответствий в порядке их убывания и кумулятивную кривую, которая показывает процент несоответствий в общем объеме.

Отчет "Рейтинг видов номенклатуры по качеству" - предназначен для анализа информации по уровню качества продукции в разрезе видов номенклатуры или отдельных номенклатурных позиций.

Отчет "Товары с истекающими сертификатами" - предназначен для контроля сроков действия использующихся сертификатов по выбранной номенклатуре.

Отчет "График показателей внешних условий" - предназначен для графического отображения статистических данных замеров по показателям внешних условий по выбранному объекту контроля за определенный период.

Отчет "Внешний контроль" - предназначен для контроля сроков и результатов проверок качества, выполняемых сторонними организациями.

В "1С:LIMS КОРП" разработаны: гибкая система настроек, удобный и дружелюбный интерфейс, разнообразные отчеты для анализа и выявления мест возникновения отклонений от нормативов и определения причин. Все это в итоге позволяет повысить качество выпускаемой продукции и качество работы лаборатории.

Обмен данными с другими решениями "1С"

До конца 3 квартала 2024 года планируется реализовать обмен данными с "1С:ERP Управление предприятием", "1С:ERP. Управление холдингом", "1С:Комплексная автоматизация" в части общей информации:

• НСИ – номенклатура, подразделения и т.д.

• Документов-оснований контроля: Заказ поставщику, Приобретение товаров и услуг, Производство без заказа, Передача продукции из кладовой/производства;

• Документов-движения материалов и реактивов;

• Данных о результатах исследований и сертификатах.

Обмен с данными "1С:Зарплата и управление персоналом" в части информации о персонале.

Обмен данными с указанными выше конфигурациями будет реализован с использованием "1C:Библиотека стандартных подсистем", подсистема "Обмен данными", с использованием инструментов универсального обмена.

Технологические преимущества

Решение "1С:LIMS КОРП" разработано на современной технологической платформе "1С:Предприятие 8.3", которая позволяет:

• обеспечить высокую надежность, производительность и масштабируемость системы;

• организовать работу с системой через Интернет, в режиме тонкого клиента или веб-клиент (через обычный интернет-браузер);

• создавать мобильные рабочие места с использованием планшетов и иных мобильных устройств;

• настраивать интерфейс для конкретного пользователя или группы пользователей с учетом роли пользователя, его прав доступа и индивидуальных настроек.