Правительство утвердило поправки в Положение о системе мониторинга лекарственных препаратов

12.04.2023      8429

С 1 сентября начнет действовать новая редакция Положения о системе мониторинга движения лекарственных средств (МДЛП). 

Система МДЛП будет объединена с Единой государственной автоматизированной системой учета объема производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). А срок передачи сведений в систему о лекарственных препаратах сократится до 30 дней. 

 

Основные изменения

Изменение сроков передачи сведений

Согласно постановлению № 468, производители и владельцы регистрационных удостоверений должны будут вносить в систему МДЛП сведения о лекарственных препаратах в срок – 30 календарных дней (ранее 45). В эти же сроки операторы системы МДЛП обеспечивают оснащение производителей и продавцов лекарств (ЛС) устройствами регистрации эмиссии кодов и регистраторами выбытия ЛС из оборота.

Объединение с ЕГАИС

Система МДЛП будут объединена с Единой государственной автоматизированной системой учета объема производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью системы МДЛП в ЕГАИС будут передавать сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.

Инструкция по медицинскому применению лекарств

С 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года производители в добровольном порядке могут предоставить в систему МДЛП инструкцию по медицинскому применению ЛС, актуальную на дату ввода лекарственного препарата в оборот. 

Минздраву совместно с оператором системы МДЛП поручено провести до 1 сентября 2024 года мониторинг размещения этих инструкций в системе МДЛП и затем представить результаты мониторинга правительству.

Также, согласно новым поправкам, с осени маркировку упаковок лекарственных препаратов можно будет производить не только путем нанесения средств идентификации, но и с помощью этикеток.

 

Цели изменений

Поправки приняты с целью поддержки деятельности производителей и продавцов лекарственных средств, в том числе актуализации и оптимизации бизнес-процессов. 

Также изменения должны повысить эффективность информационно-аналитического сопровождения контрольно-надзорной деятельности и обеспечить стабильность работы системы мониторинга.

 


Автор:
Обозреватель


См. также

Новость Страхование ИТ-Новость Минфин

Минфин определил, сколько будет составлять единый верхний предел базы страховых взносов на 2025 год. По сравнению с 2024, он станет больше на 534 тыс. руб. или на 21 процент.

04.10.2024    490    user1915669    0       

1

Новость НДС ИТ-Новость ФНС

ФНС изменит формат кассового чека: проект уже размещен на официальном портале. В обновленном формате будут учтены недавние изменения по ставкам НДС и туристический налог. А также вводятся требования к печати чека.

01.10.2024    657    user1915669    0       

1

Новость ИТ-Новость Маркетплейс Маркировка

Регистрация импортеров, производителей и продавцов растительных масел в «Честном знаке» стартовала 1 сентября, а с 1 октября начинается этап маркировки продукции в стекле и пластике.

25.09.2024    1436    user1915669    0       

2

Новость Законодательство ИТ-Новость

1 октября состоится запуск ИТ-платформы ГИС «Нормотворчество». Для работы системы используется только отечественное оборудование и ПО. Ее задача – сократить средние сроки подготовки нормативно-правовых актов.

17.09.2024    669    AnastasiaKl    0       

2

Новость ИТ-Новость ЭДО

6 сентября 2024 года налоговая опубликовала сообщение, что стартовал пилотный проект для самозанятых граждан: ЭДО с ЮЛ и ИП. Принять участие в нем могут все самозанятые на добровольной основе.

13.09.2024    829    user1915669    0       

2

Новость ИТ-Новость Цифровая экономика

С 1 сентября 2024 года расширены параметры тестирования новой цифровой формы рубля в России. Теперь в нем примут участие больше юрлиц и физлиц, а также увеличится количество доступных операций.

05.09.2024    1028    user1915669    5       

2

Новость ИТ-компания ИТ-льготы ИТ-Новость

Правительство изменило правила госаккредитации для ИТ-предприятий – постановление уже опубликовано. В новых правилах смягчили ряд условий, так что получить аккредитацию сможет больше ИТ-фирм.

30.08.2024    956    user1915669    0       

1

Новость ИТ-Новость Онлайн-кассы ФНС

Федеральная налоговая служба объяснила, в каких ситуациях организация должна применять контрольно-кассовую технику при расчетах по договорам займа. Эти случаи связаны с выплатой процентов по займам.

08.08.2024    763    AnastasiaKl    0       

1
Подписаться на ответы Инфостарт бот Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
Оставьте свое сообщение