Новая экспериментальная маркировка медизделий: сроки, условия, виды продукции
Постановление правительства о начале нового эксперимента по маркировке уже размещено на официальном портале.
Условия эксперимента:
Начать маркировать медизделия могут все участники рынка на добровольной основе. И также добровольно могут подключиться операторы по фискальным данным и электронному документообороту.
Механизм маркировки продукции стандартный, на товары/упаковку товаров наносятся коды маркировки, данные передаются в систему «Честный знак».
Сроки эксперимента по медизделиям:
- Общий срок проведения – с 1 сентября 2024 по 31 августа 2025.
- Требования к информационной системе для медизделий разрабатываются до 1 ноября и утверждаются до 1 декабря.
- План проведения и рекомендации для эксперимента утверждаются до 15 декабря.
- Оценка результатов и доклады в правительство должны быть сделаны в сроки до 1 марта 2025 года и до 1 июня того же года соответственно.
Список продукции:
- пробирки;
- шприцы;
- медицинские салфетки, одноразовые и многоразового использования;
- презервативы;
- инкубаторы для новорожденных;
- капельницы;
- косметические нити и филлеры;
- медицинская дыхательная аппаратура;
- маски медицинские.
Для подключения к экспериментальной маркировке требуется подать заявку на сайте «Честного знака» – но сделать это можно будет только после 1 сентября, как появится нужная категория
Маркировка прочих категорий медицинских товаров
Маркировка ряда медизделий обязательна уже с 1 сентября 2023 года. К таким товарам относятся: техника для обеззараживания и очищения воздуха, слуховые аппараты, коронарные стенты, томографы, ортопедическая обувь, а также санитарная продукция для пациентов с недержанием.
Маркировка лекарств в России обязательна с 2019 года. Под нее попадают все товары с кодом ТН ВЭД 3004 и 3002150000, за исключением 3002, 3005 и 3006.
Кроме того, сейчас идут эксперименты по маркировке лекарственных средств и техники для реабилитации.
Эксперимент по маркировке лекарственных средств начался 29 декабря 2023 года и продлится вплоть до 31 декабря 2024 года. Список товаров-участников достаточно длинный, посмотреть его можно на сайте «Честного знака».
Эксперимент по маркировке техники для реабилитации начался 15 октября 2023 года и продлится до 31 августа 2024 года. В нем участвуют следующие товары: костыли, трости, части протезов, матрацы и подушки для лежачих больных, санитарные кресла, мочеприемники, калоприемники.