В России закончился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Теперь до конца 2019 года планируется охватить маркировкой 100% лекарственного рынка. Система защитит население от подделок и позволит гражданам оперативно и самостоятельно удостовериться в легальности лекарства.
Решение о создании федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП) принято 4 февраля 2015 года.
Как будут использовать систему
Напомним, что до маркировки медицинских препаратов в России внедрили автоматизированную систему для госконтроля за объемами производства и оборотом этилового спирта и спиртосодержащей продукции (ЕГАИС), а также маркировку меховых изделий. Теперь пришла очередь маркировки лекарств.
В помощь гражданам разработали приложение для смартфонов «Проверка маркировки товаров». Оно сканирует QR-код и «рассказывает», где и кем был произведен препарат. Правда, испытать его прямо сейчас не получится: далеко не все упаковки лекарств снабжены кодами для проверки.
В рамках госконтроля предполагается проверять подлинность лекарственных средств в аптеках и медицинских учреждениях с помощью сканеров, чтобы выявить производителей и поставщиков препаратов. Кроме того, система маркировки лекарств позволит получать детальные сведения о перемещении упаковки, а также информацию, которая делает невозможным дальнейшее ее обращение (например, наличие данных о том, что упаковка была ранее продана или выведена из обращения по какой-либо другой причине).
Напомним, что понадобится ФГИС МДЛП не только производителям и получателям лекарственной продукции, но и импортерам: если не на производстве, то на складах, куда поступает маркированный товар.
Подводные камни внедрения
Теперь к вопросу о разработке и внедрении программного обеспечения. Задача по разработке программы с необходимым функционалом для получателей оказалась ясной: фирма «1С» уже выпустила набор библиотек, для встраивания ПО в конфигурации.
Со стороны производителей и импортеров все оказалось не так просто: с одной стороны системе предстоит хранить все данные о маркировке и агрегации в документах и регистрах, с другой стороны, из-за огромного количества маркировочных данных, нужно не допустить чрезмерного разрастания базы. Но размер базы – это только вершина айсберга: система должна интегрироваться с уже имеющейся у производителя учетной системой, поскольку полноценного складского учета в «маркировочной» системе не предусмотрено. По для учета и контроля за оборотом лекарств должно также обеспечивать связь посредством API-интерфейса с производственными маркировочными линиями и оборудованием (сканеры, терминалы сбора данных). Затем все эти данные по маркировке необходимо передавать на узел ФГИС МДЛП.
Пока более законченную систему удалось найти только у ООО Center Trace. Остальные производители находятся на стадии разработки. Портал технической поддержки ФГИС МДЛП.