Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020     

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств


Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. capitan 1878 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3439 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

Роскомнадзор намерен блокировать фишинговые сайты

Новость Госдума Интернет ИТ-новость Роскомнадзор

Госдума и Роскомнадзор решили бороться с кибермошенникам на регуляторном уровне. Основные меры направлены на выявление фишинговых сайтов, созданных, чтобы выманивать у пользователей данные от онлайн-банкинга и других аккаунтов.

вчера в 14:20    857    user1015646    0       

С 1 февраля все ИП обязаны указывать в чеках ККМ наименование товаров

Новость ИТ-новость Онлайн-кассы

С 1 февраля 2021 года указывать наименование товара и услуги в чеке должны не только организации, но и все индивидуальные предприниматели вне зависимости от применяемой ими системы налогообложения.

26.01.2021    1645    Senator_I    0       

С 1 июля квалифицированную электронную подпись можно будет получить бесплатно

Новость ИТ-новость ФНС Цифровая подпись

С 1 июля 2021 года выдачей квалифицированных электронных подписей юридическим лицам, ИП и нотариусам займется Удостоверяющий центр ФНС России и его доверенные УЦ.

25.01.2021    1847    mouse187    1       

20 января началась добровольная маркировка молока

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

На вебинаре, посвященном введению маркировки молочной продукции, оператор ЦРПТ рассказал о том, как маркировать этот вид продукции.

22.01.2021    1779    Senator_I    3       

ФНС анонсировала масштабную реформу в сфере электронного документооборота

Новость ИТ-новость ФНС

Новая концепция ЭДО предполагает создание новых сервисов и совершенствование нормативной базы, в том числе обеспечивающей межоператорский роуминг.

20.01.2021    1631    ЕленаЧерепнева    0       

Власти планируют ввести лицензирование голосовой связи через интернет

Новость Законодательство ИТ-новость Телекоммуникации Цифровая экономика

13 января Федеральное агентство связи (Россвязь) открыло прием заявок на выполнение работ по «изучению возможности лицензирования интернет-сервисов, осуществляющих голосовые вызовы» – Viber, WhatsApp, Skype и других подобных.

20.01.2021    1240    mouse187    3       

Правила маркировки товаров снова меняются

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство в очередной раз скорректировало правила маркировки товаров: обуви, шин, легпрома, фототоваров и духов. Разбираемся, как изменится порядок работы с маркировкой в 2021 году.

18.01.2021    3898    Senator_I    1       

Российские разработчики микроэлектроники получили налоговые льготы

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Налоги

Российские компании-разработчики микроэлектронных устройств и компонентов попали под налоговый маневр для ИТ-сферы. Чтобы воспользоваться налоговыми льготами, нужно пройти регистрацию в специальном реестре.

15.01.2021    1524    user1015646    0       

ФНС разработала систему для анализа эффективности налоговых льгот

Новость ИТ-новость Налоги ФНС

Налоговая служба совместно с Министерством финансов сообщили о запуске электронной системы мониторинга налоговых расходов, которая позволит оптимизировать льготы и преференции.

14.01.2021    1187    ЕленаЧерепнева    1       

Маркетплейсы могут получить доступ на рынок продажи лекарств

Новость Фармацевтика, аптеки ИТ-новость Онлайн-торговля

Минздрав подготовил изменения в правилах онлайн-торговли. Если поправки примут, новым продавцам медпрепаратов станет проще выходить на рынок.

13.01.2021    1276    Senator_I    2       

Опубликован перечень обязательного ПО для предустановки на гаджеты и телевизоры с функцией Smart TV

Новость Законодательство Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения

31 декабря 2020 года на официальном интернет-портале правовой информации опубликован утвержденный перечень российских программ, которые должны быть установлены на отдельные виды технически сложных товаров.

12.01.2021    1686    Senator_I    2       

Органы ФНС возобновляют проверки контрольно-кассовой техники

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы

31 декабря 2020 года истек срок моратория на проверки ККТ, объявленного весной из-за распространения коронавирусной инфекции.

12.01.2021    1326    ЕленаЧерепнева    0       

Правительство утвердило новые правила маркировки алкоголя

Новость ЕГАИС Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Правительство утвердило новые правила маркировки алкоголя федеральными специальными марками (ФСМ). Согласно изменениям, с 1 января 2021 года использование акцизных марок прекращается.

12.01.2021    1819    Senator_I    0       

Правительство утвердило правила предоставления субсидии на ускоренное развитие ИТ-проектов

Новость Законодательство ИТ-новость

Для поддержки ИТ-проектов в федеральном бюджете зарезервировано 750 млн рублей. Достойные стартапы получат субсидии в период с 2021 до 2023 года.

11.01.2021    1375    mouse187    3       

В России пройдет эксперимент по маркировке никотиносодержащих смесей

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Постановление правительства утвердило даты эксперимента по маркировке отдельных видов никотинсодержащей продукции, например, табачных стиков и курительных смесей для кальяна, не содержащих табак.

11.01.2021    1510    Senator_I    2       

Госдума установила размер штрафов за продажу гаджетов без российского ПО

Новость Госдума Законодательство Импортозамещение ИТ-новость Мобильные приложения

Госдума приняла в первом чтении законопроект, меняющий статью 14.8 КоАП РФ. В случае продажи гаджетов без предустановленного программного обеспечения российского производства, руководителям и компаниям нужно будет заплатить штраф.

30.12.2020    1851    mouse187    14       

Разработано описание алгоритмов работы ККТ в формате ФФД версии 1.2

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы

21 декабря 2020 года вступил в силу приказ о применении новых дополнительных реквизитов кассового чека и вводе формата ФФД 1.2 для передачи данных из фискальных аппаратов в налоговую службу.

29.12.2020    2092    Senator_I    0       

Россельхоз рассказал о модернизации системы ЛесЕГАИС

Новость ИТ-новость ЛесЕГАИС

Заместитель министра Россельхоза Иван Советников рассказал в интервью, какие изменения готовятся в системе ЛесЕГАИС. Они начнутся уже в следующем году.

29.12.2020    2117    Senator_I    0       

Роскомнадзор будет блокировать сайты, дискриминирующие материалы российских СМИ

Новость Интернет ИТ-новость

В Госдуме принят ряд законопроектов, ужесточающих контроль над содержимым сайтов. Правовые акты устанавливают больше поводов, по которым веб-ресурс может быть заблокирован или оштрафован.

26.12.2020    1631    VKuser24342747    7       

В России появится комиссия по аккредитации удостоверяющих центров по выдаче электронных подписей

Новость ИТ-новость Цифровая подпись

Постановление правительства № 2109 от 15 декабря 2020 года сообщает о создании правительственной комиссии по аккредитации удостоверяющих центров.

26.12.2020    1571    Senator_I    2       

В Госдуме предложили разрешить физлицам анонимные переводы

Новость Законодательство ИТ-новость

В случае принятия поправки, физические лица с помощью неперсонифицированного электронного средства платежа смогут переводить электронные денежные средства как юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, так и физическим лицам.

25.12.2020    1201    Senator_I    0       

Выпущены правила маркировки молочной продукции

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Постановление правительства РФ за подписью премьер-министра Михаила Мишустина опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Помимо правил документ содержит даты введения маркировки.

24.12.2020    2526    Senator_I    0       

Минфин разъяснил порядок применения «налогового маневра» для ИТ-компаний

Новость Налог на прибыль НДС ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Минфин

Специалисты ведомства подготовили и опубликовали свои комментарии к Налоговому кодексу, по их мнению, разъясняющие применение налоговых льгот для ИТ-компаний.

22.12.2020    1431    ЕленаЧерепнева    0       

Правительство установит правила обработки общедоступных персональных данных

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость

Госдума приняла в первом чтении законопроект, согласно которому операторы интернет-ресурсов обязаны получать у пользователей разрешение делать предоставляемую ими персональную информацию общедоступной.

16.12.2020    2218    mouse187    0       

С 2021 года у работодателей появятся новые ежегодные обязанности

Новость Законодательство ИТ-новость

Правительство РФ утвердило новый порядок подготовки граждан, иностранцев и лиц без гражданства в области защиты от чрезвычайных ситуаций, который описан в Постановлении Правительства №1485 от 18.09.2020 г. и вступает в силу с 1 января 2021 года.

14.12.2020    3452    mouse187    0