Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020      17986

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств


Автор:
Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. capitan 2284 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3079 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

Правительство планирует внедрить систему, исключающую продажу просроченной продукции

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркировка

Михаил Мишустин подписал постановление о проведении эксперимента по исключению технической возможности продажи пищевой, табачной и никотиносодержащей продукции в случае незаконного введения ее в оборот или истечения сроков годности.

вчера в 17:00    1014    user1816563    1       

В сентябре может начаться обязательная маркировка детской воды

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркировка ЭДО

Минпромторг подготовил проект постановления, который предлагает начать обязательную маркировку детской воды с 1 сентября 2023 года без проведения эксперимента.

вчера в 09:30    1032    VKuser24342747    0       

Минфин уточнил правила хранения и применения некоторых документов организации

Новость Бухучет ИТ-новость Минфин ЭДО Бухгалтерский учет Бухгалтер

Министерство финансов разъяснило, в какой форме можно хранить документы, подтверждающие убытки, и возможно ли применять скан-образцы первичных документов для учета.

31.01.2023    2493    VKuser24342747    0       

Правительство продлило отсрочку по уплате страховых взносов на год

Новость ИТ-новость Налоги

Организации и ИП из широкого перечня деятельности должны внести платежи за II и III кварталы 2022 года до конца весны 2024 года. Ранее срок отсрочки завершался в апреле текущего года.

27.01.2023    1171    VKuser24342747    0       

Объединение ПФР и ФСС: главное об изменениях в учете и сроках сдачи отчетности

Новость ИТ-новость Социальный фонд России

С нового года в России начал работать Социальный фонд России (СФР) – объединение Пенсионного фонда и Фонда социального страхования. Рассказываем об изменениях подробно и напоминаем о новых правилах работы с учетом изменений. 

26.01.2023    1583    joi411    0       

Производителям и разработчикам ПАК стали доступны налоговые льготы

Новость ИТ-льготы ИТ-новость Минцифры

С 1 января 2023 года в Единый реестр программ для ЭВМ можно включать отечественные программно-аппаратные комплексы (ПАК). Это позволит производителям и разработчикам ПАК претендовать на налоговые льготы, которые были доступны только правообладателям российского ПО.

25.01.2023    1111    user1816563    0       

ФНС утвердила формы для зачета и возврата положительного сальдо ЕНС

Новость Единый налоговый платеж (ЕНП) ИТ-новость Налоги ФНС

Разработанные ФНС документы нужны для зачета или возврата денежных средств, формирующих положительное сальдо единого налогового счета (ЕНС).

18.01.2023    1352    VKuser24342747    0       

Бизнес сможет использовать единый электронный формат счета на оплату

Новость Бухучет ИТ-новость ФНС ЭДО Бухгалтер

Подготовленный Федеральной налоговой службой формат подходит для счетов, которые организации и ИП выставляют контрагентам и направляют в инспекцию. Применение рекомендаций ведомства добровольное.

16.01.2023    1371    VKuser24342747    0       

Бюджет по балансовому листу: в чем смысл

Новость Бухучет ИТ-новость ФинОфис Бухгалтер

Начинающие предприниматели полагают, что цель бизнеса – это получение прибыли. Но опытные бизнесмены скажут, что цель – это получение запланированного объема прибыли и достижение целевых показателей. Сформировать план и обозначить цели бизнесу поможет бюджет по балансовому листу (ББЛ).

11.01.2023    2462    user1816563    2       

ЦРПТ выпустил бесплатное приложение для работы с системой маркировки

Новость ИТ-новость Маркировка

Программа «Маркировка.просто» предназначена для взаимодействия малого и среднего бизнеса с «Честным знаком». ПО позволяет создавать этикетки с кодами, формировать отчеты и многое другое.

30.12.2022    4381    VKuser24342747    3       

ФНС разъяснила особенности смены налоговых режимов

Новость ЕСХН УСН ИТ-новость Налоги Онлайн-кассы ФНС

ФНС рассказала о сроках перехода на специальные режимы в 2023 году, правилах изменения УСН на АУСН и регистрации касс налогоплательщиками по АУСН.

29.12.2022    1698    VKuser24342747    0       

Госдума одобрила законопроект о сальдировании налогов

Новость Единый налоговый платеж (ЕНП) ИТ-новость Налоги

Госдума в третьем чтении приняла закон, который вносит поправки в Налоговый кодекс из-за перехода на систему единого налогового счета. Из кодекса будут исключены некоторые понятия и уточнен порядок начисления пеней.

28.12.2022    1573    VKuser24342747    0       

Госдума запретила оказывать госуслуги через иностранные мессенджеры

Новость Госуслуги Законодательство ИТ-новость Мессенджеры

Запрет касается также государственных или муниципальных заданий. Точный список приложений, которые не должны использоваться для таких услуг, определит Роскомнадзор.

27.12.2022    1756    VKuser24342747    4       

Госдума разрешила самозанятым работать в такси и заниматься фермерством

Новость ИТ-новость Налоги Самозанятые

Парламент одобрил несколько законопроектов, которые расширяют возможную сферу деятельности для плательщиков налога на профессиональный доход (НПД).

26.12.2022    1358    VKuser24342747    2       

Утверждена единая форма отчета ЕФС-1 и порядок его заполнения

Новость ИТ-новость Налоги Социальный фонд России

Минюст зарегистрировал постановление Пенсионного фонда РФ об утверждении единой формы ЕФС-1, содержащей сведения о персонифицированном учете и начисленных страховых взносах на обязательное страхование от несчастных случаев.

23.12.2022    3031    joi411    0       

Электронная первичка: бизнес-процессы новых процедур

Новость Бухучет ИТ-новость Сервисы Бухгалтерский учет Бухгалтер

С 1 января 2023 года государственные и муниципальные учреждения всех типов обязаны применять формы электронных первичных документов. Для этого учреждениям придется внедрить новые процедуры их оформления.

23.12.2022    2684    user1816563    0       

Минпромторг намерен изменить правила маркировки медицинских изделий и упакованной воды

Новость ИТ-новость Маркировка

Ведомство подготовило два новых проекта постановлений. Первый продлевает срок эксперимента по маркировке медицинских изделий. Второй устанавливает правила нанесения кодов на тару с водой.

22.12.2022    2042    VKuser24342747    7       

Роскомнадзор может получить право проводить внеплановую проверку при утечке данных

Новость ИТ-компания ИТ-новость Минцифры Роскомнадзор

Минцифры предлагает позволить ведомству внепланово проверять ИТ-компании, которые допустили утечку личных данных клиентов или сотрудников. Но сперва понадобится согласование с прокуратурой.

21.12.2022    1660    VKuser24342747    0       

Обязательная маркировка жидкостей для электронных сигарет началась 15 декабря

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркировка

Правительство решило досрочно завершить эксперимент по маркировке никотиносодержащих жидкостей. Новые требования также распространяются на безникотиновую продукцию.

19.12.2022    1861    VKuser24342747    0       

Изменены правила ограничения доступа к информации из ГИРБО

Новость ИТ-новость Отчетность ФНС

Минфин предупредил об изменении правил ограничения доступа к информации, размещенной в Государственном информационном ресурсе бухгалтерской отчетности (ГИРБО). Новые правила вступят в силу с 1 января 2023 года.

19.12.2022    2380    joi411    0       

ФНС разъяснила правила расчета средней зарплаты в ИТ-компании

Новость ИТ-новость Налоги

Данные о заработной плате необходимы для получения государственной аккредитации в Минцифры и налоговых льгот. Такое требование включено в новые правила включения в реестр ИТ-компаний.

15.12.2022    2924    VKuser24342747    0       

Что изменится в правилах применения онлайн-касс

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Онлайн-кассы ФНС

Минэкономразвития сообщило о прекращении моратория на внеплановые проверки, ФНС расширила перечень касс, допустимых к использованию, и разъяснила правила оформления чека при передаче гарантии.

13.12.2022    2673    VKuser24342747    0       

Минтранс утвердил новый порядок оформления путевых листов

Новость ИТ-новость Сервисы

С 1 марта 2023 года будет действовать новый порядок оформления путевых листов: электронные вытесняют бумажные. Как компании подготовиться к этим новшествам, расскажем далее.

12.12.2022    4461    user1816563    0       

У компаний появится обязанность сообщать доли основного и дополнительных видов деятельности

Новость Законодательство ИТ-новость Бухгалтерский учет

Минэкономразвития подготовило поправки в правила определения и подтверждения организациями и ИП основных R06;и дополнительных видов экономической деятельности. Цель изменений – исключить дублирование информации в разных информационных системах и установить базу ФНС России в качестве единственного источника данных о применяемых кодах ОКВЭД.

12.12.2022    1474    joi411    1       

В Госдуме оценили результаты маркировки и перспективы ее расширения на новые товары

Новость ИТ-новость Маркировка

28 ноября Комитет по аграрным вопросам Госдумы совместно с представителями НИФИ Минфина обсудили результаты введения маркировки и дальнейшие планы по ее распространению на другие товарные группы. Приоритетные направления – алкогольная, рыбная продукция и детская вода.

08.12.2022    1639    joi411    2