Возврат к списку

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020     

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств


Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
Избранное Подписка Сортировка: Древо
1. capitan 1459 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3409 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

Правительство одобрило законопроект об идентификации и блокировке e-mail

Новость Госдума Законодательство Мессенджеры Минкомсвязь

Законопроект об идентификации адреса электронной почты по номеру телефона одобрило правительство РФ. Кроме того, по указанию уполномоченных органов e-mail пользователя смогут заблокировать.

12.02.2020    1124    user1015646    21       

Роскомнадзор хочет оштрафовать Facebook и Twitter на несколько миллионов рублей

Новость Facebook Роскомнадзор Соцсети

Роскомнадзор возбудил административное дело против Facebook и Twitter. Ведомство обвиняет компании в том, что они не хранят данные российских пользователей на территории РФ. 

04.02.2020    892    VKuser24342747    5       

Власти назвали параметры предустановки ПО: какое, на какие гаджеты и когда начнется

Новость Импортозамещение Мобильные приложения

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России представила концепцию проекта по обязательной предустановке отечественного софта на планшеты, компьютеры и ноутбуки весом до 10 кг, смартфоны и смарт-телевизоры.

31.01.2020    1762    user-programmist    73       

Евросоюз планирует ввести дополнительный налог для ИТ-корпораций

Новость ИТ-компания Amazon Google Налоги

Власти Евросоюза подготовили проект нового налогообложения ИТ-компаний и ждут решения от Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Основная цель проекта – введение единого цифрового налога на всей территории ЕС.

30.01.2020    1210    AnastasiaKl    1       

Минпромторг изменит порядок выдачи спецмарок на табак

Новость Маркировка Минпромторг

Минпромторг предложил выдавать специальные марки на табак, только когда продукция уже будет внесена в систему маркировки.

29.01.2020    954    user1015646    1       

Забыли про ЕАЭС: Россия не имела права запускать Реестр отечественного ПО

Новость Импортозамещение

Его создание нарушило обязательства перед ЕАЭС и поставило разработчиков из России в неравные условия с коллегами из Казахстана, Беларуси, Киргизии и Армении.

22.01.2020    2251    user1015646    2       

Утверждены правила доступа к информационной системе маркировки

Новость Законодательство Маркировка

Опубликовано постановление правительства о правилах доступа и использования информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.

15.01.2020    1565    Senator_I    3       

Правительство изменило график маркировки шин, духов и фотокамер

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Правительство утвердило этапы и правила маркировки для парфюмерии, легкой промышленности, шин и фотокамер. Опубликованные документы корректируют даты начала обязательной маркировки и запрета на оборот немаркированной продукции. 

13.01.2020    1898    Senator_I    3       

Маркировка в действии: к системе подключилось 89% аптек крупнейшей сети

Новость Маркировка

В крупнейшей аптечной ассоциации страны – «Союзфарма» – заявили, что к эксперименту присоединилась большая часть аптек организации. 

26.12.2019    1642    user1015646    3       

ЦРПТ предложил не взимать плату за маркировку лекарств до середины 2020 года

Новость Infostart Software Partners Маркировка

Компании, которые в срок интегрировались с ГИС «Маркировка» и подготовились к работе, будут бесплатно получать коды до июля 2020 года.

25.12.2019    1554    ЕленаЧерепнева    0       

На сайте ИТС разъяснили возможность сочетания налоговых режимов при работе с маркировкой

Новость Бухучет Маркировка Налоги

Методологи 1С объяснили: в случае совмещения УСН и ЕНВД налогоплательщику необходимо вести раздельный учет имущества, обязательств и хозяйственных операций.

23.12.2019    1806    Senator_I    3       

Со следующего года могут отменить декларацию по УСН

Новость УСН Законодательство Налоги ФНС

В разработке находится законопроект, который отменяет сдачу деклараций и необходимость ведения книги учета доходов и расходов для организаций, применяющих режим «доходы» и онлайн кассы.

20.12.2019    2489    Senator_I    3       

Перечень медицинских изделий для маркировки может расшириться

Новость Маркировка

На портале публикации нормативных актов разместили документ с предложением расширить маркировку медицинских изделий. Если законопроект одобрят, перечень маркировки пополнится еще несколькими наименованиями. 

17.12.2019    1645    Senator_I    0       

Администрация президента снова отклонила законопроект о выдаче электронной подписи 

Новость Законодательство Цифровая подпись

Причина отклонения – в поправках. Парламентарии не учли предыдущие замечания правового управления, и новое предложение «противоречит основной цели закона». 

16.12.2019    2318    AnastasiaKl    7       

Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

Новость Законодательство Маркировка

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов.

12.12.2019    1816    Senator_I    4       

ФНС ответила на вопрос по совмещению налога на самозанятых с другими спецрежимами

Новость Налоги ФНС

В новом году эксперимент по самозанятым распространится еще на 19 регионов. В преддверии изменений налоговики пояснили: совмещать налог на профессиональную деятельность и другие спецрежимы налогообложения нельзя. 

10.12.2019    2027    ЕленаЧерепнева    2       

Трудовые инспекторы смогут списывать долги компании по зарплате без решения суда

Новость Кадровые агентства, подбор персонала Бухучет

Владимир Путин подписал закон, который расширяет полномочия трудовых инспекторов. Они получат право обращаться к приставам за взысканием зарплатных долгов без судебного постановления. 

04.12.2019    1990    VKuser24342747    1       

Иностранным компаниям сложно платить «налог на Google» из-за несовместимости реквизитов

Новость Google Налоги

Зарубежные компании не могут оплатить «налог на Google». Бизнесу и налоговым консультантам сложно переводить деньги в российский бюджет из-за несовместимости форм для заполнения платежных реквизитов.

04.12.2019    2070    AnastasiaKl    4       

Завершены эксперименты по маркировке ряда товаров

Новость Маркировка Минпромторг

Руководители министерств и рабочих групп напомнили участникам рынка о необходимости подготовиться к работе с информационной системой. 

03.12.2019    2182    Senator_I    7       

Крупнейшие банки России переходят на режим налогового мониторинга

Новость Банки Налоги ФНС

В результате с 2020 года шесть кредитных организаций будут взаимодействовать с налоговой службой через онлайн-мониторинг. Насколько выгодным окажется новый режим, зависит от готовности организаций к внедрению системы.

29.11.2019    2841    AnastasiaKl    1       

Российским компаниям запретят подавать бумажные отчеты в таможню

Новость Оптовая торговля, дистрибуция, логистика

Изменения предлагает Минфин. Если законопроект министерства примут, отчитываться о движении товара через границу России можно будет только в электронном виде.

25.11.2019    2119    user-programmist    0       

Госдума приняла закон об обязательной предустановке российского ПО

Новость Законодательство Импортозамещение

Госдума в окончательном, третьем чтении одобрила законопроект об обязательной предустановке российского ПО на «умную» технику. Перечня устройств, на которые распространяется действие закона, пока нет.

22.11.2019    2859    user1015646    24       

ФНС напомнила о снижении налоговых ставок для СНТ

Новость Налоги ФНС

С 2020 года земля общего назначения в СНТ и ОНТ, находящаяся в собственности или бессрочном пользовании, будет облагаться земельным налогом по ставке не более  0,3% от их кадастровой стоимости.

20.11.2019    2076    ЕленаЧерепнева    0       

Письмо счастья: ФНС готовится запустить SMS-рассылки по долгам и недоимкам

Новость Налоги ФНС

Налоговое ведомство планирует запустить рассылку электронных и SMS-уведомлений для физических и юридических лиц, которые имеют задолженности и недоимки.

19.11.2019    2137    ЕленаЧерепнева    1       

В России изменились правила приема на работу иностранных сотрудников

Новость Кадровые агентства, подбор персонала Налоги

С 28 октября отчитываться о найме иностранных сотрудников нужно на новом бланке. Несоблюдение правил грозит работодателям  административным взысканием – штрафом до 500 тысяч рублей. 

18.11.2019    2305    user-programmist    1