Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

12.12.2019      10429

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов, обсуждение продлится до 25 декабря.

Изменения по регистрации участников

С 1 февраля 2017 года в России проводился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Срок регистрации в системе маркировки – с 1 июля 2019 года – был указан только для участников оборота лекарств, предназначенных для лечения высокозатратных болезней. 

С 1 октября 2019 год маркировка для таких лекарств стала обязательной, а для всех остальных препаратов она должна была стартовать с 1 января 2020 года. Но Минздрав подготовил документ, который откладывает эту дату и уточняет ряд моментов для  введения маркировки.

В документе, размещенном на портале правовых актов указаны сроки регистрации для участников маркировки лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий. Регистрация начнется с 1 января 2020 и продлится до 29 февраля 2020 года. 

В течение трех недель после регистрации системы участники рынка должны подготовить свои системы к работе с ГИС «Маркировка». На тестирование систем отводится два месяца.

Изменения по производителям и импортерам

Производители и импортеры лекарственной продукции, должны в течение 30 дней с момента регистрации передать в систему данные о препаратах. До 1 мая 2020 года им нужно получить устройство регистрации эмиссии или удаленный доступ к нему. Напомним, что регистратор эмиссии генерирует ключ и код проверки, а также хранит криптозащищенные коды маркировки. 

Наносить маркировку, производители и импортеры могут добровольно с 1 января 2020 года, но в таком случае с обязательной передачей данных в информационную систему.

Регистрация выбытия медпрепаратов

Тем, кто оказывает медицинскую помощь или реализует медпрепараты, необходимо до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия – устройства, которое фиксирует выбытие маркированного лекарства из оборота. 

В будущем на получение регистратора эмиссии или доступа к нему будет отводиться 7 календарных дней после регистрации в ГИС «Маркировка». Выдавать регистраторы эмиссии и выбытия будет оператор маркировки – Центр развития перспективных технологий. 

Запрет на движение немаркированных лекарств – 1 июля 2020 года. С этого момента все лекарственные препараты должны быть промаркированы, а все события по ним (от производства до выбытия) должны обязательно заноситься в информационную систему маркировки. 

Подробнее о законопроекте Минздрава


Автор:
Обозреватель


Комментарии
Подписаться на ответы Инфостарт бот Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. j.r.r 57 12.12.19 13:18 Сейчас в теме
Все аптеки выдохнули с облегчением. Непонятная неведомая для них маркировка отложена. Быть может что-то можно будет понять за полгода. Можно спокойно после нового года заниматься настройкой. Почему это решение надо было тянуть до середины декабря не понятно
2. Senator_I 174 12.12.19 13:48 Сейчас в теме
(1) видимо, надеялись до последнего, что получится ввести. Но в отдельных регионах готовность на начало декабря была 30% только.
4. j.r.r 57 12.12.19 16:18 Сейчас в теме
(2) На мой взгляд нужно сначала добиваться 100% везде, а потом уже вводить, заявлять об обязательной маркировке. К сожалению это мнение не разделяют люди это внедряющие. И поэтому у нас полный бардак и с сигаретами с их тестовыми и до сих пор безмарочными приходами (а ведь первое марта было ооочень давно), что уж говорить об остальных товарах, требующих маркировки
Droonimus; Senator_I; +2 Ответить
3. пользователь 12.12.19 14:38
Сообщение было скрыто модератором.
...
5. Droonimus 13.12.19 09:34 Сейчас в теме
Там полный кошмар. На вебинарах ответов на действительно важные вопросы получить невозможно. Некоторые "создатели" умудряются советовать фармацевтам собирать файл XML по XSD схемам "вручную" и загружать через личный кабинет. В наших деревнях аптеки планируют закрываться. Там хорошо, если оборот 5000 в день. Оборудование они не потянут.
Оставьте свое сообщение

См. также

С 1 июля будут действовать новые реестры экспортеров: для подтверждения нулевой ставки НДС

Новость НДС ИТ-Новость ФНС

С 1 января 2024 года изменился механизм подтверждения ставки НДС 0%: при экспорте продукции и при оказании связанных с ним услуг. В связи с чем налоговая издала приказ с новыми форматами документов для подтверждения – электронные реестры.

24.05.2024    210    user1915669    0       

1

С 1 сентября в России может начаться эксперимент по маркировке моторных масел и антифризов

Новость ИТ-Новость Маркировка

С 1 сентября 2024 года в России может начаться новый эксперимент по маркировке – Минпромторг разместил проект постановления. На этот раз маркировать будут антифризы и смазочные материалы.

20.05.2024    547    user1915669    0       

2

ИТ-компании должны продлить аккредитацию до 1 июня 2024 года

Новость ИТ-компания ИТ-льготы ИТ-Новость Минцифры

Минцифры опубликовало напоминание: до 1 июня 2024 года ИТ-компаниям надо подтвердить аккредитацию. Сделать это можно через Госуслуги.

20.05.2024    505    user1915669    0       

2

Определены значения для расчета скидок и надбавок по взносам на травматизм на 2025 год

Новость ИТ-Новость Социальный фонд России

Социальный фонд разместил проект постановления для расчета скидок и надбавок по тарифам на травматизм на 2025 год. В проекте представлены значения для расчета по всем основным видам деятельности.

08.05.2024    632    user1915669    0       

1

ФНС напомнила о контрольных мероприятиях по проверке применения ККТ

Новость ИТ-Новость Онлайн-кассы ФНС

В 2024 году в рамка государственного и муниципального контроля предусмотрена возможность проводить внеплановые надзорные мероприятия по проверке применения контрольно-кассовой техники.

26.04.2024    752    AnastasiaKl    0       

1

1 мая стартует следующий этап обязательной маркировки БАДов и антисептиков

Новость ИТ-Новость Маркировка

С 1 мая 2024 года все участники оборота БАДов и антисептиков должны передавать сведения об обороте этих товаров через электронный документооборот (ЭДО). До этой даты участникам нужно выбрать оператора ЭДО и провести тестирование работы всех систем.

24.04.2024    865    AnastasiaKl    0       

1

Минпромторг планирует провести эксперимент по партионному учету молочной продукции

Новость ИТ-Новость Маркировка

С 1 июня 2024 года Минпромторг предлагает запустить эксперимент по партионному учету молочной продукции. Участники оборота молочной продукции могут присоединиться к эксперименту на добровольной основе.

23.04.2024    753    AnastasiaKl    3       

2

Минпромторг предлагает с 1 июля начать маркировать полимерные трубы

Новость ИТ-Новость Маркировка

С 1 июля 2024 в России планируют начать маркировать трубы из полимеров – пока в режиме эксперимента. Проект постановления уже опубликован, идет его обсуждение.

22.04.2024    758    user1915669    0       

2

Минпромторг изменит обязанности продавцов маркированных товаров

Новость ИТ-Новость Маркировка

Минпромторг подготовил изменения в правила маркировки товаров. Проект постановления затронет процесс передачи сведений о продукции и требования к техническим средствам получения информации.

19.04.2024    768    VKuser24342747    2       

3

Формирование чеков интернет-магазином и его агентами: важные моменты

Новость ИТ-Новость Онлайн-кассы ФНС

Налоговая разъяснила особенности выдачи чеков для онлайн-магазинов: при работе с покупателем напрямую и при работе через агента.

18.04.2024    723    user1915669    0       

2

С 1 мая у розницы появится новая обязанность при продаже молочной продукции и воды

Новость ИТ-Новость Маркировка

При продаже молочной продукции и воды в крупных торговых сетях товар нужно проверять в системе «Честный Знак». У остальных розничных продавцов такой продукции эта обязанность появится в сентябре 2024 года.

17.04.2024    1377    AnastasiaKl    0       

2

Бумажные акцизы на табак заменят на спецмарки и изменят акцизы на игристое вино

Новость Акцизы Законодательство ИТ-Новость Маркировка

В ближайшее время может измениться цена акциза на шампанское и некоторые виды вина – законопроект уже прошел Госдуму и передан в Совет Федерации. А для табака могут ввести спецмарки вместо бумажных акцизов – изменения описаны в том же законопроекте.

16.04.2024    609    user1915669    0       

2

Росстат обновил указания по заполнению отчета о финансовых вложениях и обязательствах

Новость ИТ-Новость Отчетность

Обновился механизм заполнения отчета о вложениях финансов и финансовых обязательствах (формы П-6) – Росстат разместил приказ с изменениями на своем сайте.

15.04.2024    1076    user1915669    0       

1

Можно ли получить вычет по НДС при неподтвержденном экспорте товаров

Новость НДС ИТ-Новость Налоги

Если компания при экспорте товаров не предоставила вовремя документы, подтверждающие право на льготную ставку НДС, то за ней все равно сохраняется право на вычет. ФНС подтвердила это право в своем письме.

10.04.2024    650    user1915669    0       

3

Может ли компания использовать инвестиционный вычет в первый год своей работы

Новость Налог на прибыль ИТ-Новость Минфин Налоги

Минфин пояснил, что использовать инвестиционный налоговый вычет по налогу на прибыль новые компании могут уже с первого года своего существования. Но только в том случае, если они отразили это в учетной политике

09.04.2024    574    user1915669    0       

1

ФНС упростила подачу заявления на отсрочку и рассрочку по налогам

Новость Налоги ФНС

Налоговики сообщили, что теперь оформить рассрочку/отсрочку по налогам можно онлайн на сайте инспекции. Для этого надо подать заявление в личном кабинете. Оформить заявление могут ЮЛ, ИП и ФЛ.

05.04.2024    692    user1915669    0       

2

ФНС подготовила форму для получения сведений об операциях с цифровым рублем

Новость ИТ-Новость ФНС Цифровая экономика

ФНС подготовила проект приказа, который утверждает формы и форматы документов, с помощью которых банки будут передавать сведения в налоговую о счетах цифрового рубля.

04.04.2024    689    VKuser24342747    0       

2

Для продавцов из ЕАЭС хотят ввести НДС при продаже товаров в интернет-магазинах

Новость НДС ИТ-Новость

Законопроект предлагает ввести уплату НДС при продаже товаров через любые онлайн-магазины, если продавец – резидент ЕАЭС, а покупатель – гражданин России (физическое лицо) и на момент получения товара находился в России.

03.04.2024    718    user1915669    0       

1

С 1 мая может начаться эксперимент по переходу на ЭДО для всех перевозочных документов

Новость ИТ-Новость ЭДО

Минтранс предлагает провести эксперимент по переходу на обязательный электронный документооборот при осуществлении грузоперевозок. Эксперимент должен начаться уже с 1 мая 2024 года.

02.04.2024    832    user1915669    0       

1

С 2025 года начнется маркировка новых категорий одежды

Новость ИТ-Новость Маркировка

Минпромторг предлагает с 1 марта 2025 года ввести обязательную маркировку новых видов одежды – проект постановления был опубликован 22 марта. Маркировать начнут купальники, нижнее белье и ряд других категорий.

29.03.2024    953    user1915669    0       

1

С 28 марта возможны антимонопольные проверки ИТ-компаний

Новость ИТ-компания ИТ-льготы ИТ-Новость

Правительство 20 марта опубликовало постановление, которое частично отменило мораторий на проверки ИТ-предприятий. Контрольные мероприятия возможны уже с 28 марта 2024 года.

28.03.2024    716    user1915669    0       

1

ФНС изменила формы документов для перехода на налоговый мониторинг

Новость ИТ-Новость Налоги ФНС

ФНС утвердила новые форматы документов для подключения к налоговому мониторингу. Их надо использовать с 1 мая 2024 года.

26.03.2024    697    user1915669    0       

2

Росстат ввел новый отчет: об использовании роботов на производстве

Новость ИТ-Новость Отчетность

Росстат ввел новую форму отчетности – о применении роботов на производстве. Сдавать отчет предприятиям надо уже в апреле этого года.

25.03.2024    1441    user1915669    1       

2

Появились новые правила запрета продажи для маркированных товаров

Новость ИТ-Новость Маркировка

Правительство распространило механизм применения запрета продажи маркированной продукции на кресла-коляски и медизделия. Постановление уже опубликовано на официальном портале.

21.03.2024    756    user1915669    0       

1

Маркировка консервов может стать обязательной уже в этом году

Новость ИТ-Новость Маркировка

Маркировка консервов может стать обязательной уже с 1 декабря этого года – Минпромторг разместил проект постановления. Сейчас в России идет эксперимент по маркировке этой продукции.

19.03.2024    707    user1915669    0       

1