В России упростили условия маркировки лекарств

06.11.2020      19494

Постановление о внесении изменений в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов подписал председатель правительства Михаил Мишустин.

Каким документом введены изменения

Документ № 1779 от 2 ноября 2020 года размещен на официальном сайте правительства России. Изменения вносятся в постановление правительства от 14 декабря 2018 года №1556 и вступают в силу со дня подписания.

Изменения распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года и касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.

Какие изменения вносятся в маркировку лекарств

В порядок отражения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга внесены следующие изменения:

  • для аптек и организаций, отпускающих лекарства бесплатно и по рецепту, а также учреждений, оказывающих медицинскую помощь, датой предоставления данных в систему маркировки при выводе лекарственных препаратов из оборота теперь считается дата направления сведений (исключена норма об успешной обработке и фиксации в системе);
  • до 1 февраля 2021 года если в течение 15 минут из системы маркировки не получена квитанция о приеме сведений, то в таком случае участник оборота может продолжать операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь квитанции;
  • до 1 июля 2021 года вводится механизм упрощенного ввоза лекарств:
    • участники оборота могут не ждать от поставщика подтверждения приемки лекарств, а самим оприходовать и продолжать оборот маркированных товаров;
    • при ввозе импортеры также могут не ждать подтверждения ввоза от держателей регистрационных удостоверений;
  • также до 1 июля 2021 года подтверждать достоверность сведений, предоставленных аптечной организацией при приемке лекарств вправе сам оператор маркировки (это не распространяется на препараты по лечению высокозатратных нозологий).

В целом обязанность по передаче всех сведений по обороту маркированных медицинских препаратов в систему маркировки сохраняется для всех участников.

Какая сейчас ситуация с маркировкой лекарств

На фоне непрекращающейся пандемии коронавируса, введение маркировки отрицательно сказалось на обеспечении аптек и медицинских учреждений лекарствами. Так, например сайт радиостанции «Бизнес ФМ» опубликовал статью об отсутствии жизненно важных лекарств, в том числе необходимых для лечения последствий заражения коронавирусом.

В свою очередь глава Минпромторга Денис Мантуров (куратора проекта от Правительства) на заседании совета при правительстве по борьбе с COVID-19 связал перебои с поставками лекарств с перегруженными каналами поставок на фоне повышенного спроса на лекарства. Оператор маркировки (Честный Знак) заявил, что перебои в поставках лекарств не могли произойти из-за введения маркировки, т.к. «в системе зарегистрированы не все фармкомпании».
 

Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.


Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. Tron77 08.11.20 01:53 Сейчас в теме
Что-то я особого упрощения не увидел.
И что значит:"Во всех случаях системой будет достраиваться цепочка движения препаратов и проводиться анализ подаваемых данных. Это обеспечит контроль безопасности и легальности лекарств."

Сейчас приходится выдавать лекарства больным без коробок. Вдруг система ЧС в очередной раз глюкнет и "потеряет" доки.

Как вообще это нечто администрировать. Недавно пришлось через регистры в Больничной аптеке вставлять что медикамент списан. Ибо ЛК стояло "Принят без ошибок", а данные не обновлялись больше недели в программе.
user598655_ilia-bers; Droonimus; +2 Ответить
3. Droonimus 09.11.20 06:56 Сейчас в теме
(8)
(1)
Всё верно)) Помимо стандартной схемы, например при приемке с обратным акцептом (416), в случае неспособности ее обработать честным знаком (совсем или в срок), можно пробовать повторную отправку, например по 702 схеме. Которая тоже не факт, что пройдет. Ну а дальше типа на свой страх и риск отпускайте препараты, а мы все вот эти ваши операции занесем в лист ожиданий (который потом одним движением превращается в список потенциальных штрафов). Прекрасный подход, перестраховываться будут многие при продаже и ждать успешного выполнения либо по стандартной схеме, либо по запасной - кому приятно потом лишиться лицензии. Так что добавили еще один потенциально неработающий процесс к первому неработающему)) И всё это в купе с хромающим процессом автоизъятия - адская смесь получается.
user598655_ilia-bers; outsider; +2 Ответить
2. chg 08.11.20 08:48 Сейчас в теме
Какая сейчас ситуация с маркировкой лекарств

охарактеризовать можно одним словом: Жопа
4. IssakN 40 09.11.20 09:22 Сейчас в теме
Да к сожалению новое постановление хоть и облегчило пользователям с одной стороны учет ЛП, но с другой стороны свести потом учет станет большой проблемой. Лучше по возможности пользоваться основной 416 схемой. А потом будет как и с алкоголем - утряслось и все работают.
Оставьте свое сообщение

См. также

Новые формы отчетности и другие изменения законодательства по НДФЛ с 2022 года

Новость НДФЛ Законодательство ИТ-новость Налоги

В 2022 году начали действовать новые положения законодательства, затрагивающие расчет и уплату НДФЛ. Рассказываем, что изменилось в налогообложении физлиц и как поддержаны изменения в решениях «1С».

18.01.2022    1626    ЕленаЧерепнева    0       

Начали действовать новые правила отчетности о вакансиях для работодателей

Новость ИТ-новость

Начиная с 2022 года работодатели обязаны предоставлять сведения о вакансиях через цифровую платформу «Работа в России». Изменения затрагивают все компании, численность в которых превышает 25 человек.

17.01.2022    1908    ЕленаЧерепнева    0       

Правительство России определилось с размером индексации соцвыплат

Новость Законодательство ИТ-новость

В ближайшее время существенную часть социальных выплат могут проиндексировать на 8,4%. Соответствующий проект постановления проходит процедуру согласования и утверждения.

17.01.2022    1057    ЕленаЧерепнева    0       

Система маркировки предоставит бизнесу инструменты для отслеживания финансовых потоков

Новость Законодательство ИТ-новость Маркировка

Правительство выпустило постановление с изменениями в правила доступа к информации, которая содержится в информационной системе мониторинга за маркированным товаром.

14.01.2022    2266    Senator_I    0       

Власти выберут счетчик для измерения посещаемости сайтов

Новость Импортозамещение Интернет ИТ-новость Роскомнадзор

В августе 2021 года Госдума приняла закон, нацеленный на мониторинг аудитории сайтов в интернете. В январе Роскомнадзор начал собирать заявки от ИТ-компаний, чтобы выбрать единый счетчик интернет-аудитории.

13.01.2022    2136    user1015646    2       

Вышли поправки в закон «Об электронной подписи»

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая подпись

На официальном портале правовой информации опубликован закон, который вводит для бизнеса переходный период для подготовки к новым правилам получения и использования электронной подписи.

12.01.2022    8574    Senator_I    2       

Утвержден новый регламент перехода на машиночитаемые доверенности

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая подпись

В конце прошлого года были опубликованы поправки для законодательства об электронной подписи, закрепляющие поэтапный переход на машиночитаемые доверенности при использовании электронных подписей.

11.01.2022    7451    ЕленаЧерепнева    0       

ФНС запустила сервис для создания и проверки электронных доверенностей

Новость ИТ-новость ФНС Цифровая подпись

Сервис выполняет две основные функции – создание электронной (машиночитаемой) доверенности, соответствующей утвержденным ФНС форматам и проверка электронной доверенности, созданной в стороннем сервисе, на соответствие утвержденным форматам.

29.12.2021    9173    Senator_I    0       

ФНС намерена ограничить оперативную блокировку имущества для крупного бизнеса

Новость ИТ-новость ФНС

Минфин и ФНС обновили проект правил, которые регулируют применение превентивной заморозки имущества для компаний, уклоняющихся от уплаты налогов. Для крупных организаций предусмотрены исключения.

29.12.2021    7332    VKuser24342747    0       

В Госдуме уточнили предоставление отчетности для разных видов бизнеса

Новость ИТ-новость Отчетность

Госдума приняла закон, который устанавливает более конкретные правила предоставления финансовых отчетов. Изменения коснулись в том числе сроков подачи исправленной бухгалтерской отчетности.

28.12.2021    8427    VKuser24342747    0       

Начала работу система маркировки животных

Новость ИТ-новость Маркировка

Во всех регионах России заработала система идентификации сельскохозяйственных и домашних животных. Система требует дальнейшей проработки, и регистрация в ней пока добровольная

27.12.2021    14666    Senator_I    2       

В России могут быть введены ограничения на обработку данных о гражданах

Новость Безопасность ИТ-новость Цифровая экономика

Совет по правам человека (СПЧ) выступил с инициативой внести изменения в законодательство о защите персональных данных россиян. Ведомство предлагает запретить использование цифровых профилей граждан.

23.12.2021    8099    VKuser24342747    2       

Госдума запретит проводить подозрительные переводы без личного посещения банка

Новость Банки Безопасность ИТ-новость

Парламент готовит законопроект, который обяжет банки вести списки дропперов – людей, чьи счета используются для мошеннических переводов. Отправлять деньги такие граждане смогут только в отделении банка.

23.12.2021    9967    VKuser24342747    2       

Президент поручил внедрить систему прослеживаемости для вина

Новость ЕГАИС Законодательство ИТ-новость

Владимир Путин подписал новый перечень поручений для правительства по развитию отечественного виноградарства и виноделия. Одна из важных задач – обеспечить внедрение системы прослеживаемости качества сырья для вина и производимой из него продукции.

22.12.2021    11382    Senator_I    0       

Госдума подготовила законопроект о взаимоотношениях роботов и людей

Новость Автоматизация Законодательство ИТ-новость

Комитет Совета Федерации по экономической политике направил в Минэкономразвития и Минцифры документ, который запрещает свободный оборот робототехники, способной принимать самостоятельные решения.

22.12.2021    8356    VKuser24342747    4       

Роскомнадзор получил право запрашивать данные абонентов без решения суда

Новость Интернет ИТ-новость Роскомнадзор

Минцифры внесло изменения в порядок предоставления Роскомнадзору сведений о беседах и трафике абонентов мобильных операторов. Теперь регулятор может получать эти данные без судебного постановления.

20.12.2021    12687    VKuser24342747    7       

Готовятся изменения в правила применения ККТ на рынках

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы

Госдума рассматривает проект поправок в законы о ККТ и их применении при торговле на розничных рынках. Законопроект ограничивает виды деятельности, для которых возможна торговля без использования кассовых аппаратов.

17.12.2021    18020    Senator_I    1       

Минпромторг предложил снизить налог на прибыль для производителей электроники

Новость Налог на прибыль ФОМС, ПФ, ФСС Импортозамещение ИТ-новость Минпромторг Налоги

Минпромторг внес в Госдуму законопроект, который позволяет получить льготы налогового маневра в ИТ производителям радиоэлектроники. Парламент приступил к рассмотрению документа.

17.12.2021    12754    VKuser24342747    0       

Минпромторг планирует запустить маркировку пива в следующем году

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркет Маркировка

Минпромторг опубликовал проект постановления о введении обязательной маркировки пива и алкогольных напитков, изготовляемых на его основе. Согласно проекту, обязательная маркировка пива стартует в сентябре 2022 года.

15.12.2021    19627    Senator_I    7       

В ФНС сообщили о применении автоматизированной УСН в 2022 году

Новость УСН Законодательство ИТ-новость Налоги

Глава Управления оперативного контроля ФНС РФ Владимир Мальцев рассказал, что налоговый режим смогут использовать новые компании и ИП в четырех регионах с 1 июля 2022 года.

14.12.2021    11160    VKuser24342747    0       

Минцифры позволит собирать биометрию граждан через специальное приложение

Новость ИТ-новость Минкомсвязь Мобильные приложения Цифровая экономика

Минцифры готовит законопроект, который разрешит проводить сбор биометрических данных без посещения банка или МФЦ. Для этой задачи ведомство создаст мобильное приложение.

10.12.2021    10338    VKuser24342747    4       

Минпромторг готовит маркировку кресел колясок

Новость Infostart Software Partners ИТ-новость Маркет Маркировка

Министерство промышленности и торговли подготовило правила маркировки медицинских кресел-колясок. Разработке документа предшествовал эксперимент, который завершился в этом году.

09.12.2021    10180    Senator_I    1       

В России разрешат отменять электронные доверенности через специальный реестр

Новость ИТ-новость Цифровая экономика

Владимир Путин подписал закон, который позволяет гражданам публиковать в реестре об отмене доверенностей сведения о прекращении действия электронного документа. Правовой акт вступит в силу 29 декабря 2021 года.

09.12.2021    8450    VKuser24342747    0       

Правительство подготовило реформу применения кодов ОКВЭД

Новость Законодательство ИТ-новость Отчетность

Минэкономразвития и ФНС подготовят изменения в системе использования кодов ОКВЭД бизнесом. Компании будут обязаны уведомлять налоговые органы о выручке по каждому виду деятельности.

08.12.2021    10244    VKuser24342747    0       

Госдума обсудит закон о создании реестра образовательных онлайн-платформ

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость Образование

В России может появиться список образовательных онлайн-ресурсов, которые будут использоваться в школах и учреждениях среднего профессионального образования (СПО).

01.12.2021    10848    VKuser24342747    0