Постановление о внесении изменений в положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов подписал председатель правительства Михаил Мишустин.
Каким документом введены изменения
Документ № 1779 от 2 ноября 2020 года размещен на официальном сайте правительства России. Изменения вносятся в постановление правительства от 14 декабря 2018 года №1556 и вступают в силу со дня подписания.
Изменения распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля 2020 года и касаются всех препаратов, за исключением лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.
Какие изменения вносятся в маркировку лекарств
В порядок отражения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга внесены следующие изменения:
- для аптек и организаций, отпускающих лекарства бесплатно и по рецепту, а также учреждений, оказывающих медицинскую помощь, датой предоставления данных в систему маркировки при выводе лекарственных препаратов из оборота теперь считается дата направления сведений (исключена норма об успешной обработке и фиксации в системе);
- до 1 февраля 2021 года если в течение 15 минут из системы маркировки не получена квитанция о приеме сведений, то в таком случае участник оборота может продолжать операции с лекарственными препаратами, не дожидаясь квитанции;
- до 1 июля 2021 года вводится механизм упрощенного ввоза лекарств:
- участники оборота могут не ждать от поставщика подтверждения приемки лекарств, а самим оприходовать и продолжать оборот маркированных товаров;
- при ввозе импортеры также могут не ждать подтверждения ввоза от держателей регистрационных удостоверений;
- также до 1 июля 2021 года подтверждать достоверность сведений, предоставленных аптечной организацией при приемке лекарств вправе сам оператор маркировки (это не распространяется на препараты по лечению высокозатратных нозологий).
В целом обязанность по передаче всех сведений по обороту маркированных медицинских препаратов в систему маркировки сохраняется для всех участников.
Какая сейчас ситуация с маркировкой лекарств
На фоне непрекращающейся пандемии коронавируса, введение маркировки отрицательно сказалось на обеспечении аптек и медицинских учреждений лекарствами. Так, например сайт радиостанции «Бизнес ФМ» опубликовал статью об отсутствии жизненно важных лекарств, в том числе необходимых для лечения последствий заражения коронавирусом.
В свою очередь глава Минпромторга Денис Мантуров (куратора проекта от Правительства) на заседании совета при правительстве по борьбе с COVID-19 связал перебои с поставками лекарств с перегруженными каналами поставок на фоне повышенного спроса на лекарства. Оператор маркировки (Честный Знак) заявил, что перебои в поставках лекарств не могли произойти из-за введения маркировки, т.к. «в системе зарегистрированы не все фармкомпании».
Мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С к очередной волне маркировки.
