С 1 сентября в России начнут действовать новые требования к маркировке медицинских изделий и ветеринарных препаратов. Одни товары впервые получат обязательные коды идентификации, а для других потребуется фиксировать движение каждого экземпляра. Изменения затронут производителей, импортеров, поставщиков, аптеки, клиники, торговые и ветеринарные организации.
Какие медицинские изделия войдут в новую группу
Перечень маркируемых медизделий расширен постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2026 года № 375. Документ вступает в силу 1 сентября.
В новую группу включены аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, шприцы и инфузионные системы. Требования также распространятся на медицинские салфетки, пробирки, маски и некоторые имплантаты для пластической хирургии и косметологии – в частности, филлеры и косметические нити.
Определять статус продукции только по ее торговому наименованию нельзя. При проверке необходимо учитывать коды ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, а также наличие действующего регистрационного удостоверения либо предусмотренной правилами записи в реестре.
Производителям и импортерам потребуется сопоставить нормативный перечень со своими товарными карточками. Если продукция отвечает установленным критериям, с 1 сентября на нее нужно наносить средства идентификации и передавать сведения о вводе в оборот.
Обязанности для новой группы вводятся поэтапно
Старт маркировки не означает, что все операции с новой группой сразу перейдут на поэкземплярный формат.
Сведения о выводе каждого изделия из оборота станут обязательными с 1 марта 2027 года. Это правило охватит как списание и использование продукции, так и розничные продажи через контрольно-кассовую технику.
Следующий этап намечен на 1 сентября 2027 года. С этой даты участники рынка должны будут сообщать системе маркировки об обороте изделий, включая их передачу между продавцом и покупателем.
Таким образом, кассовое ПО и процессы выбытия новой группы следует подготовить к марту 2027 года, а полноценную передачу сведений через ЭДО – к сентябрю 2027 года.
Какие медизделия перейдут на поэкземплярный учет
С 1 сентября 2026 года сведения о конкретных кодах маркировки потребуется передавать при операциях с рядом изделий, которые уже входят в систему.
Требование затронет:
- обеззараживатели и очистители воздуха;
- ортопедическую обувь и корригирующие элементы для нее;
- слуховые аппараты;
- коронарные стенты;
- компьютерные томографы;
- санитарно-гигиенические изделия, применяемые при недержании;
- медицинские перчатки.
При поставке коды отдельных товарных единиц нужно указывать в универсальном передаточном документе. Получателю необходимо сопоставлять сведения в УПД с фактически поступившей продукцией, а затем подписывать документ через ЭДО.
В рознице код маркировки должен считываться при продаже. Поэтому компаниям следует заранее проверить сканеры, настройки кассовой программы и обмен сведениями с системой «Честный знак».
Для импортеров и остатков предусмотрены переходные правила
Медизделия новой группы, приобретенные не позднее 31 августа 2026 года и выпущенные таможенными органами с 1 сентября, можно промаркировать до 30 сентября включительно. Код необходимо нанести до предложения продукции к продаже.
Условия обращения запасов, находившихся в России к началу нового этапа, зависят от характеристик изделия. Товары со сроком годности разрешено реализовывать без маркировки до его окончания либо промаркировать до 31 августа 2027 года.
Для медизделий со сроком службы установлен иной порядок. Такие немаркированные остатки можно продать или промаркировать до 28 февраля 2027 года. При этом для продукции, приобретенной медицинскими и социальными организациями до старта обязательной маркировки, предусмотрены отдельные исключения.
Перед применением переходного режима компании следует проверить дату производства или ввоза, регистрационные сведения и указание срока годности либо срока службы.
Что изменится для ветеринарных препаратов
Вторая волна обязательной маркировки ветеринарных препаратов началась 1 марта 2026 года. Она охватывает продукцию с кодами ТН ВЭД ЕАЭС 3002 49 000 1 и 3808 91 100 0 и кодами ОКПД 2 20.20.11.000 и 21.10.60.194 при наличии действующего регистрационного удостоверения.
До 31 августа 2026 года включительно участники оборота могут не указывать коды маркировки в УПД при отгрузке и приемке этих ветпрепаратов. С 1 сентября передача кодов станет обязательной: движение маркированных препаратов второй волны потребуется отражать поэкземплярно.
При отгрузке и приемке стороны должны формировать и подписывать УПД с кодами идентификации. Передать документ можно через коммерческого оператора ЭДО или сервис «ЭДО Лайт».
Перемещения внутри организации также попадут в систему
Новые обязанности распространяются не только на поставки между разными компаниями. С 1 сентября потребуется сообщать о перемещении ветпрепаратов второй волны между местами осуществления деятельности одной организации или индивидуального предпринимателя.
Это касается подразделений с одним ИНН, но разными адресами хранения или использования продукции. Сведения можно передать с помощью УПД через ЭДО, «ЭДО Лайт» либо программный интерфейс системы маркировки.
После обработки документа указанные коды должны быть закреплены за новым местом деятельности. Поэтому организациям необходимо проверить, что все используемые адреса корректно заведены в личном кабинете.
